負傷した兵士の急性コンパートメント症候群の診断における近赤外分光法の使用
2011年6月14日 更新者：J&M Shuler
この研究の目的は、損傷した四肢と損傷していない四肢における区画内組織灌流の経時的な検出における近赤外分光法 (NIRS) の信頼性と精度を定義することです。
研究者らは、この技術をバイタルサイン、区画内圧、臨床検査と組み合わせることで、急性コンパートメント症候群（ACS）の診断、ACSのリスクのある患者のモニタリング、ACS治療を受けた患者における筋膜切開術の適切性の評価に役立つだろうと仮説を立てている。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Landstuhl、ドイツ
- Landstuhl Regional Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
戦域からラントシュトゥール地域医療センター（LRMC）に空輸された現役OIF/OEF軍人。
LRMC外来脊椎センターの外来セルフケアボランティアが、コホート1の対照として特定される。
説明
包含基準:
- 18～65歳
- 男性か女性
- OIFまたはOEFからLRMCを通じて避難した現役軍人
除外基準:
- 患者が同意を望まない
- NIRSモニタリングの適用が傷病者の治療の妨げになるとみなされる患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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安定したコントロール
負傷していない兵士が安定した生理学的状態の基準データを提供
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組織灌流を測定するために無害な赤色光を発する、皮膚の表面に適用される非侵襲的モニタリング装置。
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重要な制御
「ショック」の生理学的状態の規範的なデータを提供するため、下肢に外傷のない重傷を負った兵士（皮膚の擦り傷および小さな/表面の断片化傷を除く）。
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組織灌流を測定するために無害な赤色光を発する、皮膚の表面に適用される非侵襲的モニタリング装置。
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下肢外傷
下肢に重度の外傷性損傷を負い、生理学的状態は安定しておりショック状態にある兵士。
これが治験コホートです。
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組織灌流を測定するために無害な赤色光を発する、皮膚の表面に適用される非侵襲的モニタリング装置。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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さまざまな生理学的状態における NIRS 値 (安定したコントロール、重傷を負ったコントロール、下肢損傷)
時間枠：入院から24～48時間
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入院から24～48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Brett Freedman, MD、Landstuhl Regional Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2011年1月1日
研究の完了 (実際)
2011年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月13日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月14日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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