Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El uso de la espectroscopia de infrarrojo cercano en el diagnóstico del síndrome compartimental agudo en soldados heridos

14 de junio de 2011 actualizado por: J&M Shuler
El propósito de este estudio es definir la confiabilidad y precisión de la Espectroscopía de Infrarrojo Cercano (NIRS) en la detección de perfusión tisular intracompartimental en extremidades lesionadas y no lesionadas a lo largo del tiempo. Los investigadores plantean la hipótesis de que esta tecnología, combinada con signos vitales, presiones intracompartimentales y exámenes clínicos, será útil para diagnosticar el síndrome compartimental agudo (SCA), controlar a los pacientes con riesgo de SCA y evaluar la idoneidad de la fasciotomía en pacientes tratados por SCA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Landstuhl, Alemania
        • Landstuhl Regional Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personal militar en servicio activo OIF/OEF que ha sido evacuado por aire desde el teatro al Centro Médico Regional Landstuhl (LRMC). Se identificarán voluntarios ambulatorios de autocuidado del centro ambulatorio de la columna del LRMC para que sirvan como controles para la Cohorte 1.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-65 años
  • masculino o femenino
  • militares en servicio activo que han sido evacuados de OIF u OEF a través de LRMC

Criterio de exclusión:

  • pacientes que no están dispuestos a dar su consentimiento
  • pacientes en los que la aplicación de la monitorización NIRS se considera un impedimento para la atención de heridos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Controles estables
Soldados ilesos para proporcionar datos normativos para un estado fisiológico estable
Dispositivo: espectroscopia de infrarrojo cercano
Dispositivo de monitoreo no invasivo aplicado en la superficie de la piel que emite luz roja inofensiva para medir la perfusión tisular.
Controles críticos
Soldados gravemente heridos sin lesiones traumáticas en las extremidades inferiores (excepto abrasiones cutáneas y heridas de fragmentación pequeñas/superficiales) para proporcionar datos normativos sobre el estado fisiológico de "shock".
Dispositivo: espectroscopia de infrarrojo cercano
Dispositivo de monitoreo no invasivo aplicado en la superficie de la piel que emite luz roja inofensiva para medir la perfusión tisular.
Traumatismo de las extremidades inferiores
Soldados con lesiones traumáticas graves en las extremidades inferiores en estado fisiológico estable y de choque. Esta es la cohorte de investigación.
Dispositivo: espectroscopia de infrarrojo cercano
Dispositivo de monitoreo no invasivo aplicado en la superficie de la piel que emite luz roja inofensiva para medir la perfusión tisular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Valores NIRS en varios estados fisiológicos (control estable, control con lesiones críticas, lesión en las extremidades inferiores)
Periodo de tiempo: 24-48 horas desde el ingreso hospitalario
24-48 horas desde el ingreso hospitalario

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

J&M Shuler

Colaboradores

United States Department of Defense
Somanetics Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: Brett Freedman, MD, Landstuhl Regional Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de junio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2011

Última verificación

1 de junio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DR080018-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre espectroscopia de infrarrojo cercano

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir