Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование ближней инфракрасной спектроскопии в диагностике острого компартмент-синдрома у раненых солдат

14 июня 2011 г. обновлено: J&M Shuler
Целью данного исследования является определение надежности и точности спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (NIRS) при обнаружении перфузии тканей внутри компартмента в поврежденных и неповрежденных конечностях с течением времени. Исследователи предполагают, что эта технология в сочетании с жизненными показателями, внутрикомпартментным давлением и клиническими обследованиями будет полезна для диагностики острого компартмент-синдрома (ОКС), наблюдения за пациентами с риском развития ОКС и оценки адекватности фасциотомии у пациентов, получающих лечение по поводу ОКС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Landstuhl, Германия
        • Landstuhl Regional Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Военнослужащие OIF / OEF, находящиеся на действительной службе, были эвакуированы по воздуху с театра военных действий в региональный медицинский центр Ландштуль (LRMC). Амбулаторные добровольцы, занимающиеся самообслуживанием, из амбулаторного центра позвоночника LRMC будут выбраны в качестве контрольной группы для когорты 1.

Описание

Критерии включения:

  • 18-65 лет
  • мужчина или женщина
  • военнослужащие действительной военной службы, эвакуированные из OIF или OEF через LRMC

Критерий исключения:

  • пациенты, не желающие давать согласие
  • пациенты, у которых применение NIRS-мониторинга рассматривается как препятствие для оказания помощи пострадавшим

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Стабильный контроль
Неповрежденные солдаты для обеспечения нормативных данных для стабильного физиологического состояния
Устройство: ближняя инфракрасная спектроскопия
Устройство для неинвазивного мониторинга, наносимое на поверхность кожи, излучающее безвредный красный свет для измерения перфузии тканей.
Критические элементы управления
Военнослужащие в критическом состоянии без травматических повреждений нижних конечностей (за исключением ссадин кожи и мелких/поверхностных осколочных ранений) для получения нормативных данных для «шокового» физиологического статуса.
Устройство: ближняя инфракрасная спектроскопия
Устройство для неинвазивного мониторинга, наносимое на поверхность кожи, излучающее безвредный красный свет для измерения перфузии тканей.
Травма нижней конечности
Военнослужащие с тяжелыми травматическими повреждениями нижних конечностей в стабильном и шоковом физиологическом состоянии. Это исследовательская группа.
Устройство: ближняя инфракрасная спектроскопия
Устройство для неинвазивного мониторинга, наносимое на поверхность кожи, излучающее безвредный красный свет для измерения перфузии тканей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Значения NIRS в различных физиологических состояниях (стабильный контроль, критический контроль, травма нижних конечностей)
Временное ограничение: 24-48 часов с момента госпитализации
24-48 часов с момента госпитализации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

J&M Shuler

Соавторы

United States Department of Defense
Somanetics Corporation

Следователи

  • Главный следователь: Brett Freedman, MD, Landstuhl Regional Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 июня 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DR080018-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ближняя инфракрасная спектроскопия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться