Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lähi-infrapunaspektroskopian käyttö loukkaantuneiden sotilaiden akuutin osaston oireyhtymän diagnosoinnissa

tiistai 14. kesäkuuta 2011 päivittänyt: J&M Shuler
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää lähiinfrapunaspektroskopian (NIRS) luotettavuus ja tarkkuus vaurioituneiden ja vahingoittumattomien raajojen sisäisen kudosperfuusion havaitsemisessa ajan myötä. Tutkijat olettavat, että tämä tekniikka yhdistettynä elintoimintoihin, intracompartmentaalisiin paineisiin ja kliinisiin tutkimuksiin on hyödyllinen akuutin osaston oireyhtymän (ACS) diagnosoinnissa, ACS-riskissä olevien potilaiden seurannassa ja fasciotomian riittävyyden arvioinnissa ACS-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Landstuhl, Saksa
        • Landstuhl Regional Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aktiivisessa palveluksessa oleva OIF/OEF-sotilashenkilöstö, joka on evakuoitu teatterista Landstuhlin aluelääketieteelliseen keskukseen (LRMC). Ambulatoriset, itsehoitoon osallistuvat vapaaehtoiset LRMC:n avohoidon selkärankakeskuksesta tunnistetaan kohortin 1 kontrolleiksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuotias
  • mies vai nainen
  • OIF:sta tai OEF:stä LRMC:n kautta evakuoidut päivystävät sotilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka eivät ole halukkaita antamaan suostumusta
  • potilaat, joilla NIRS-monitoroinnin katsotaan haittaavan vammautuneiden hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vakaat säätimet
Loukkaantuneet sotilaat toimittamaan normaaleja tietoja vakaasta fysiologisesta tilasta
Laite: lähi-infrapunaspektroskopia
Non-invasiivinen, ihon pinnalle asetettu valvontalaite, joka lähettää vaaratonta punaista valoa kudosten perfuusion mittaamiseen.
Kriittiset kontrollit
Kriittisesti loukkaantuneet sotilaat, joilla ei ole alaraajojen traumaattisia vammoja (lukuun ottamatta ihon hankausta ja pieniä/pinnallisia pirstoutuneita haavoja), jotta saadaan normatiivisia tietoja "shokki"-fysiologisesta tilasta.
Laite: lähi-infrapunaspektroskopia
Non-invasiivinen, ihon pinnalle asetettu valvontalaite, joka lähettää vaaratonta punaista valoa kudosten perfuusion mittaamiseen.
Alaraajojen trauma
Sotilaat, joilla on vakavia traumaattisia alaraajojen vammoja vakaassa ja shokkifysiologisessa tilassa. Tämä on tutkimuskohortti.
Laite: lähi-infrapunaspektroskopia
Non-invasiivinen, ihon pinnalle asetettu valvontalaite, joka lähettää vaaratonta punaista valoa kudosten perfuusion mittaamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
NIRS-arvot erilaisissa fysiologisissa tiloissa (stabiili kontrolli, kriittisesti loukkaantunut kontrolli, alaraajojen vamma)
Aikaikkuna: 24-48 tuntia sairaalaan saapumisesta
24-48 tuntia sairaalaan saapumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

J&M Shuler

Yhteistyökumppanit

United States Department of Defense
Somanetics Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Brett Freedman, MD, Landstuhl Regional Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DR080018-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti osastosyndrooma

Kliiniset tutkimukset lähi-infrapunaspektroskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa