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O uso da espectroscopia de infravermelho próximo no diagnóstico da síndrome compartimental aguda em soldados feridos

14 de junho de 2011 atualizado por: J&M Shuler
O objetivo deste estudo é definir a confiabilidade e precisão da espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) na detecção de perfusão tecidual intra-compartimental em extremidades lesadas e não lesadas ao longo do tempo. Os investigadores levantam a hipótese de que esta tecnologia, combinada com sinais vitais, pressões intracompartimentais e exames clínicos, será útil para diagnosticar a síndrome compartimental aguda (SCA), monitorar pacientes com risco de SCA e avaliar a adequação da fasciotomia em pacientes tratados para SCA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Landstuhl, Alemanha
        • Landstuhl Regional Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Militares ativos da OIF/OEF que foram evacuados por via aérea do teatro para o Landstuhl Regional Medical Center (LRMC). Voluntários ambulatoriais de autocuidado do centro de coluna ambulatorial do LRMC serão identificados para servir como controles para a Coorte 1.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-65 anos
  • macho ou fêmea
  • militares da ativa que foram evacuados da OIF ou OEF através do LRMC

Critério de exclusão:

  • pacientes não dispostos a fornecer consentimento
  • pacientes nos quais a aplicação do monitoramento NIRS é vista como um impedimento para o atendimento de vítimas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Controles estáveis
Soldados ilesos para fornecer dados normativos para estado fisiológico estável
Dispositivo: espectroscopia de infravermelho próximo
Dispositivo de monitoramento não invasivo aplicado na superfície da pele que emite luz vermelha inofensiva para medir a perfusão tecidual.
Controles críticos
Soldados gravemente feridos sem lesões traumáticas nas extremidades inferiores (exceto abrasões na pele e feridas de fragmentação pequenas/superficiais) para fornecer dados normativos para o estado fisiológico de "choque".
Dispositivo: espectroscopia de infravermelho próximo
Dispositivo de monitoramento não invasivo aplicado na superfície da pele que emite luz vermelha inofensiva para medir a perfusão tecidual.
Trauma de membro inferior
Soldados com lesões traumáticas graves nas extremidades inferiores em estado fisiológico estável e em estado de choque. Esta é a coorte investigativa.
Dispositivo: espectroscopia de infravermelho próximo
Dispositivo de monitoramento não invasivo aplicado na superfície da pele que emite luz vermelha inofensiva para medir a perfusão tecidual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Valores NIRS em vários estados fisiológicos (controle estável, controle com lesão crítica, lesão na extremidade inferior)
Prazo: 24-48 horas a partir da admissão hospitalar
24-48 horas a partir da admissão hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

J&M Shuler

Colaboradores

United States Department of Defense
Somanetics Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: Brett Freedman, MD, Landstuhl Regional Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

14 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de junho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2011

Última verificação

1 de junho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DR080018-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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