Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie spektroskopii bliskiej podczerwieni w diagnostyce zespołu ostrego przedziału ciasnego u rannych żołnierzy

14 czerwca 2011 zaktualizowane przez: J&M Shuler
Celem tego badania jest określenie wiarygodności i dokładności spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) w wykrywaniu wewnątrzkomorowej perfuzji tkanek kończyn uszkodzonych i nieuszkodzonych w czasie. Badacze stawiają hipotezę, że ta technologia, w połączeniu z parametrami życiowymi, ciśnieniami wewnątrzprzedziałowymi i badaniami klinicznymi, będzie przydatna w diagnozowaniu zespołu ostrego przedziału czasowego (OZW), monitorowaniu pacjentów zagrożonych OZW i ocenie adekwatności fasciotomii u pacjentów leczonych z powodu OZW.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Landstuhl, Niemcy
        • Landstuhl Regional Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Personel wojskowy OIF/OEF w czynnej służbie, który został ewakuowany drogą powietrzną z teatru do Regionalnego Centrum Medycznego Landstuhl (LRMC). Ambulatoryjny, samoopiekujący się ochotnicy z ambulatoryjnego centrum kręgosłupa LRMC zostaną zidentyfikowani jako grupa kontrolna dla Kohorty 1.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-65 lat
  • Mężczyzna czy kobieta
  • żołnierzy służby czynnej, którzy zostali ewakuowani z OIF lub OEF przez LRMC

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów nie wyrażających zgody
  • pacjentów, u których stosowanie monitorowania NIRS postrzegane jest jako utrudnienie w opiece nad poszkodowanym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Stabilne sterowanie
Nieuszkodzeni żołnierze w celu dostarczenia danych normatywnych dla stabilnego stanu fizjologicznego
Urządzenie: spektroskopia w bliskiej podczerwieni
Nieinwazyjne urządzenie monitorujące nakładane na powierzchnię skóry, które emituje nieszkodliwe czerwone światło do pomiaru perfuzji tkanek.
Krytyczne kontrole
Krytycznie ranni żołnierze bez urazów kończyn dolnych (z wyjątkiem otarć skóry i małych/powierzchniowych ran odłamkowych) w celu dostarczenia danych normatywnych dla stanu fizjologicznego „wstrząsu”.
Urządzenie: spektroskopia w bliskiej podczerwieni
Nieinwazyjne urządzenie monitorujące nakładane na powierzchnię skóry, które emituje nieszkodliwe czerwone światło do pomiaru perfuzji tkanek.
Uraz kończyny dolnej
Żołnierze z ciężkimi urazami kończyn dolnych w stabilnym i wstrząsowym stanie fizjologicznym. To jest kohorta badawcza.
Urządzenie: spektroskopia w bliskiej podczerwieni
Nieinwazyjne urządzenie monitorujące nakładane na powierzchnię skóry, które emituje nieszkodliwe czerwone światło do pomiaru perfuzji tkanek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wartości NIRS w różnych stanach fizjologicznych (kontrola stabilna, kontrola w stanie krytycznym, uraz kończyny dolnej)
Ramy czasowe: 24-48 godzin od przyjęcia do szpitala
24-48 godzin od przyjęcia do szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

J&M Shuler

Współpracownicy

United States Department of Defense
Somanetics Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Brett Freedman, MD, Landstuhl Regional Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DR080018-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół ostrego przedziału

Badania kliniczne na spektroskopia w bliskiej podczerwieni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj