Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'utilisation de la spectroscopie proche infrarouge dans le diagnostic du syndrome compartimental aigu chez les soldats blessés

14 juin 2011 mis à jour par: J&M Shuler
Le but de cette étude est de définir la fiabilité et la précision de la spectroscopie proche infrarouge (NIRS) dans la détection de la perfusion tissulaire intra-compartimentale dans les extrémités blessées et non blessées au fil du temps. Les chercheurs émettent l'hypothèse que cette technologie, combinée aux signes vitaux, aux pressions intracompartimentales et aux examens cliniques, sera utile pour diagnostiquer le syndrome aigu du compartiment (SCA), surveiller les patients à risque de SCA et évaluer l'adéquation de la fasciotomie chez les patients traités pour SCA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Landstuhl, Allemagne
        • Landstuhl Regional Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnel militaire OIF / OEF en service actif qui a été évacué par voie aérienne du théâtre vers le centre médical régional de Landstuhl (LRMC). Des bénévoles ambulatoires et autosoins du centre ambulatoire de la colonne vertébrale du LRMC seront identifiés pour servir de témoins pour la cohorte 1.

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans
  • masculin ou féminin
  • les militaires en service actif qui ont été évacués de l'OIF ou de l'OEF via le LRMC

Critère d'exclusion:

  • les patients ne veulent pas donner leur consentement
  • les patients chez qui l'application de la surveillance NIRS est considérée comme un obstacle aux soins aux blessés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôles stables
Des soldats non blessés fourniront des données normatives pour un état physiologique stable
Dispositif: Spectroscopie infrarouge proche
Dispositif de surveillance non invasif appliqué à la surface de la peau qui émet une lumière rouge inoffensive pour mesurer la perfusion tissulaire.
Contrôles critiques
Soldats grièvement blessés sans blessures traumatiques des membres inférieurs (à l'exception des abrasions cutanées et des blessures par fragmentation petites/superficielles) pour fournir des données normatives sur l'état physiologique de « choc ».
Dispositif: Spectroscopie infrarouge proche
Dispositif de surveillance non invasif appliqué à la surface de la peau qui émet une lumière rouge inoffensive pour mesurer la perfusion tissulaire.
Traumatisme des membres inférieurs
Soldats souffrant de graves blessures traumatiques des membres inférieurs dans un état physiologique stable et en état de choc. Il s'agit de la cohorte expérimentale.
Dispositif: Spectroscopie infrarouge proche
Dispositif de surveillance non invasif appliqué à la surface de la peau qui émet une lumière rouge inoffensive pour mesurer la perfusion tissulaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Valeurs NIRS dans divers états physiologiques (contrôle stable, contrôle gravement blessé, blessure aux membres inférieurs)
Délai: 24 à 48 heures après l'admission à l'hôpital
24 à 48 heures après l'admission à l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

J&M Shuler

Collaborateurs

United States Department of Defense
Somanetics Corporation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brett Freedman, MD, Landstuhl Regional Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2010

Première publication (Estimation)

14 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 juin 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2011

Dernière vérification

1 juin 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DR080018-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Spectroscopie infrarouge proche

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Bulgaria

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner