Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van nabij-infraroodspectroscopie bij de diagnose van acuut compartimentsyndroom bij gewonde soldaten

14 juni 2011 bijgewerkt door: J&M Shuler
Het doel van deze studie is om de betrouwbaarheid en nauwkeurigheid van Near Infrared Spectroscopy (NIRS) te definiëren bij de detectie van intra-compartimentele weefselperfusie in gewonde en niet-gewonde extremiteiten in de loop van de tijd. De onderzoekers veronderstellen dat deze technologie, gecombineerd met vitale functies, intracompartimentele druk en klinische onderzoeken, nuttig zal zijn bij het diagnosticeren van acuut compartimentsyndroom (ACS), het monitoren van patiënten die risico lopen op ACS en het evalueren van de adequaatheid van fasciotomie bij patiënten die worden behandeld voor ACS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Landstuhl, Duitsland
        • Landstuhl Regional Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

OIF / OEF-militairen in actieve dienst die per lucht zijn geëvacueerd van theater naar Landstuhl Regional Medical Center (LRMC). Ambulante, zelfzorgvrijwilligers van het LRMC-poliklinische wervelkolomcentrum zullen worden geïdentificeerd om te dienen als controles voor cohort 1.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-65 jaar oud
  • man of vrouw
  • militairen in actieve dienst die via LRMC uit OIF of OEF zijn geëvacueerd

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die geen toestemming willen geven
  • patiënten bij wie toepassing van NIRS-monitoring wordt gezien als een belemmering voor spoedeisende hulp

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Stabiele controles
Niet-gewonde soldaten om normatieve gegevens te verstrekken voor een stabiele fysiologische status
Apparaat: nabij-infraroodspectroscopie
Niet-invasief bewakingsapparaat aangebracht op het huidoppervlak dat onschadelijk rood licht uitzendt om weefselperfusie te meten.
Kritieke controles
Ernstig gewonde soldaten zonder traumatische verwondingen aan de onderste ledematen (behalve schaafwonden en kleine/oppervlakkige fragmentatiewonden) om normatieve gegevens te verstrekken voor de fysiologische "shock"-status.
Apparaat: nabij-infraroodspectroscopie
Niet-invasief bewakingsapparaat aangebracht op het huidoppervlak dat onschadelijk rood licht uitzendt om weefselperfusie te meten.
Trauma aan de onderste extremiteit
Soldaten met ernstige traumatische verwondingen aan de onderste ledematen in een stabiele en shockfysiologische status. Dit is het onderzoekscohort.
Apparaat: nabij-infraroodspectroscopie
Niet-invasief bewakingsapparaat aangebracht op het huidoppervlak dat onschadelijk rood licht uitzendt om weefselperfusie te meten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
NIRS-waarden in verschillende fysiologische toestanden (stabiele controle, ernstig gewonde controle, letsel aan onderste extremiteit)
Tijdsspanne: 24-48 uur na ziekenhuisopname
24-48 uur na ziekenhuisopname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

J&M Shuler

Medewerkers

United States Department of Defense
Somanetics Corporation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brett Freedman, MD, Landstuhl Regional Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

14 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 juni 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DR080018-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op nabij-infraroodspectroscopie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren