Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití blízké infračervené spektroskopie v diagnostice akutního kompartmentového syndromu u zraněných vojáků

14. června 2011 aktualizováno: J&M Shuler
Účelem této studie je definovat spolehlivost a přesnost Near Infrared Spectroscopy (NIRS) při detekci intrakompartmentální perfuze tkání v poraněných a neporaněných končetinách v průběhu času. Vyšetřovatelé předpokládají, že tato technologie v kombinaci s vitálními funkcemi, intrakompartmentálními tlaky a klinickými vyšetřeními bude užitečná při diagnostice akutního kompartment syndromu (ACS), sledování pacientů s rizikem AKS a hodnocení adekvátnosti fasciotomie u pacientů léčených pro AKS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Landstuhl, Německo
        • Landstuhl Regional Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Aktivní vojenský personál OIF/OEF, který byl letecky evakuován z divadla do Landstuhl Regional Medical Center (LRMC). Budou identifikováni ambulantní, samoobslužní dobrovolníci z ambulantního centra páteře LRMC, kteří budou sloužit jako kontroly pro kohortu 1.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-65 let
  • muž nebo žena
  • aktivní služebníci, kteří byli evakuováni z OIF nebo OEF prostřednictvím LRMC

Kritéria vyloučení:

  • pacienti nejsou ochotni poskytnout souhlas
  • pacienty, u kterých je aplikace monitorování NIRS považována za překážku úrazové péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Stabilní ovládání
Nezranění vojáci poskytují normativní údaje pro stabilní fyziologický stav
Přístroj: blízké infračervené spektroskopii
Neinvazivní monitorovací zařízení aplikované na povrch kůže, které vyzařuje neškodné červené světlo pro měření perfuze tkání.
Kritické ovládací prvky
Kriticky zranění vojáci bez traumatických poranění dolních končetin (s výjimkou kožních oděrek a malých/povrchových fragmentačních ran) k poskytnutí normativních údajů pro „šokový“ fyziologický stav.
Přístroj: blízké infračervené spektroskopii
Neinvazivní monitorovací zařízení aplikované na povrch kůže, které vyzařuje neškodné červené světlo pro měření perfuze tkání.
Poranění dolních končetin
Vojáci s těžkým traumatickým poraněním dolních končetin ve stabilním a šokovém fyziologickém stavu. Toto je vyšetřovací kohorta.
Přístroj: blízké infračervené spektroskopii
Neinvazivní monitorovací zařízení aplikované na povrch kůže, které vyzařuje neškodné červené světlo pro měření perfuze tkání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnoty NIRS v různých fyziologických stavech (stabilní kontrola, kontrola kriticky zraněných, poranění dolních končetin)
Časové okno: 24-48 hodin od přijetí do nemocnice
24-48 hodin od přijetí do nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

J&M Shuler

Spolupracovníci

United States Department of Defense
Somanetics Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brett Freedman, MD, Landstuhl Regional Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

14. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DR080018-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutního kompartmentu

Klinické studie na blízké infračervené spektroskopii

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit