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L'uso della spettroscopia nel vicino infrarosso nella diagnosi della sindrome compartimentale acuta nei soldati feriti

14 giugno 2011 aggiornato da: J&M Shuler
Lo scopo di questo studio è definire l'affidabilità e l'accuratezza della spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) nel rilevamento della perfusione tissutale intracompartimentale negli arti feriti e non feriti nel tempo. I ricercatori ipotizzano che questa tecnologia, combinata con segni vitali, pressioni intracompartimentali ed esami clinici, sarà utile per diagnosticare la sindrome compartimentale acuta (ACS), monitorare i pazienti a rischio di ACS e valutare l'adeguatezza della fasciotomia nei pazienti trattati per ACS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Landstuhl, Germania
        • Landstuhl Regional Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Personale militare OIF/OEF in servizio attivo che è stato evacuato per via aerea dal teatro al Landstuhl Regional Medical Center (LRMC). I volontari ambulatoriali e autosufficienti del centro ambulatoriale della colonna vertebrale LRMC saranno identificati per fungere da controlli per la coorte 1.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-65 anni
  • maschio o femmina
  • militari in servizio attivo che sono stati evacuati da OIF o OEF tramite LRMC

Criteri di esclusione:

  • pazienti non disposti a fornire il consenso
  • pazienti nei quali l'applicazione del monitoraggio NIRS è vista come un impedimento alla cura del pronto soccorso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controlli stabili
Soldati illesi per fornire dati normativi per uno stato fisiologico stabile
Dispositivo: spettroscopia nel vicino infrarosso
Dispositivo di monitoraggio non invasivo applicato sulla superficie della pelle che emette luce rossa innocua per misurare la perfusione tissutale.
Controlli critici
Soldati gravemente feriti senza lesioni traumatiche agli arti inferiori (eccetto abrasioni cutanee e ferite da frammentazione piccole/superficiali) per fornire dati normativi per lo stato fisiologico di "shock".
Dispositivo: spettroscopia nel vicino infrarosso
Dispositivo di monitoraggio non invasivo applicato sulla superficie della pelle che emette luce rossa innocua per misurare la perfusione tissutale.
Trauma dell'arto inferiore
Soldati con gravi lesioni traumatiche agli arti inferiori in stato fisiologico stabile e shock. Questa è la coorte investigativa.
Dispositivo: spettroscopia nel vicino infrarosso
Dispositivo di monitoraggio non invasivo applicato sulla superficie della pelle che emette luce rossa innocua per misurare la perfusione tissutale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valori NIRS in vari stati fisiologici (controllo stabile, controllo con lesioni critiche, lesioni agli arti inferiori)
Lasso di tempo: 24-48 ore dal ricovero in ospedale
24-48 ore dal ricovero in ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

J&M Shuler

Collaboratori

United States Department of Defense
Somanetics Corporation

Investigatori

  • Investigatore principale: Brett Freedman, MD, Landstuhl Regional Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

14 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DR080018-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome compartimentale acuta

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