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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01123798
부상병의 급성구획증후군 진단에 근적외선 분광법의 활용
2011년 6월 14일 업데이트: J&M Shuler
이 연구의 목적은 근적외선 분광법(NIRS)의 시간 경과에 따른 부상 및 비손상 사지의 구획 내 조직 관류 감지의 신뢰성과 정확성을 정의하는 것입니다.
연구자들은 활력 징후, 구획 내 압력 및 임상 검사와 결합된 이 기술이 급성 구획 증후군(ACS) 진단, ACS 위험이 있는 환자 모니터링, ACS 치료 환자의 근막절개 적절성 평가에 유용할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Landstuhl, 독일
- Landstuhl Regional Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전역에서 Landstuhl 지역 의료 센터(LRMC)로 항공 후송된 현역 OIF/OEF 군인.
LRMC 외래 환자 척추 센터의 외래 자가 관리 지원자가 코호트 1에 대한 대조군 역할을 하도록 식별됩니다.
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 남성 또는 여성
- LRMC를 통해 OIF 또는 OEF에서 대피한 현역 군인
제외 기준:
- 동의를 원하지 않는 환자
- NIRS 모니터링 적용이 사상자 치료에 장애가 되는 것으로 간주되는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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안정적인 컨트롤
안정적인 생리적 상태를 위한 규범적 데이터를 제공하기 위한 무부상 군인
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인체에 무해한 적색광을 방출하는 피부 표면에 부착하여 조직 관류를 측정하는 비침습적 모니터링 장치입니다.
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중요 제어
"충격" 생리학적 상태에 대한 표준 데이터를 제공하기 위해 하지 외상성 부상(피부 찰과상 및 작고/표피적인 파편 상처 제외)이 없는 중상을 입은 군인.
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인체에 무해한 적색광을 방출하는 피부 표면에 부착하여 조직 관류를 측정하는 비침습적 모니터링 장치입니다.
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하지 외상
안정적이고 충격적인 생리적 상태에서 심각한 외상성 하지 손상을 입은 군인.
이것은 조사 코호트입니다.
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인체에 무해한 적색광을 방출하는 피부 표면에 부착하여 조직 관류를 측정하는 비침습적 모니터링 장치입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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다양한 생리학적 상태에서의 NIRS 값(안정적 제어, 중상 제어, 하지 손상)
기간: 입원 후 24~48시간
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입원 후 24~48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Brett Freedman, MD, Landstuhl Regional Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 13일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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