Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A közeli infravörös spektroszkópia alkalmazása a sérült katonák akut kompartment szindrómájának diagnosztizálásában

2011. június 14. frissítette: J&M Shuler
E tanulmány célja, hogy meghatározza a közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) megbízhatóságát és pontosságát a sérült és nem sérült végtagok intra-kompartmentális szöveti perfúziójának időbeli észlelésében. A kutatók azt feltételezik, hogy ez a technológia az életjelekkel, az intrakompartmentális nyomással és a klinikai vizsgálatokkal kombinálva hasznos lesz az akut kompartment szindróma (ACS) diagnosztizálásában, az ACS kockázatának kitett betegek monitorozásában és az ACS miatt kezelt betegek fasciotómiájának megfelelőségének értékelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Landstuhl, Németország
        • Landstuhl Regional Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Aktív szolgálatot teljesítő OIF/OEF katonai személyzet, akiket a színházból a Landstuhl Regionális Egészségügyi Központba (LRMC) evakuáltak. Az LRMC járóbeteg gerincközpontjának ambuláns, öngondoskodó önkénteseit azonosítják, hogy kontrollként szolgáljanak az 1. kohorszban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves korig
  • férfi vagy nő
  • aktív szolgálatot teljesítő katonák, akiket az LRMC-n keresztül evakuáltak az OIF-ből vagy az OEF-ből

Kizárási kritériumok:

  • beleegyezését adni nem hajlandó betegek
  • olyan betegek, akiknél a NIRS monitorozás alkalmazását a sértett ellátás akadályának tekintik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Stabil kezelőszervek
Sérületlen katonák, hogy normatív adatokat szolgáltassanak a stabil élettani állapothoz
Eszköz: közeli infravörös spektroszkópia
A bőr felszínén alkalmazott, ártalmatlan vörös fényt kibocsátó, nem invazív monitorozó készülék a szöveti perfúzió mérésére.
Kritikus vezérlések
Kritikusan sérült katonák, akiknek nincs alsó végtagi traumás sérülése (kivéve a bőr horzsolásait és a kis/felületes töredezett sebeket), hogy normatív adatokat szolgáltassanak a „sokk” fiziológiai állapotáról.
Eszköz: közeli infravörös spektroszkópia
A bőr felszínén alkalmazott, ártalmatlan vörös fényt kibocsátó, nem invazív monitorozó készülék a szöveti perfúzió mérésére.
Alsó végtag trauma
Súlyos traumás alsó végtagi sérüléseket szenvedő katonák stabil és sokkos fiziológiai állapotban. Ez a vizsgáló csoport.
Eszköz: közeli infravörös spektroszkópia
A bőr felszínén alkalmazott, ártalmatlan vörös fényt kibocsátó, nem invazív monitorozó készülék a szöveti perfúzió mérésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
NIRS értékek különböző fiziológiás állapotokban (stabil kontroll, kritikusan sérült kontroll, alsó végtagi sérülés)
Időkeret: 24-48 óra a kórházi felvételtől számítva
24-48 óra a kórházi felvételtől számítva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

J&M Shuler

Együttműködők

United States Department of Defense
Somanetics Corporation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brett Freedman, MD, Landstuhl Regional Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 13.

Első közzététel (Becslés)

2010. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2011. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DR080018-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a közeli infravörös spektroszkópia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel