131I-L19SIP 放免联合放化疗治疗局部晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者

纳入标准：

• 经组织学或细胞学证实的不可切除的 III 期 NSCLC
• 男性或女性，年龄≥18岁
• 可测量的肺部病灶定义为根据修订的 RECIST 标准可以准确连续测量的至少一个病灶。
• ECOG 体能状态 < 3
• 至少12周的预期寿命
• 根据临床研究者的判断，符合同步放化疗（顺铂/长春瑞滨；60-66 Gy EBRT）条件的患者
• 中性粒细胞绝对计数 > 1.5 x 109/L，血红蛋白 > 9.0 g/dL 和血小板 > 100 x 109/L
• 总胆红素 ≤ 30 µmol/L（或 ≤ 2.0 mg/Dl）
• ALT 和 AST ≤ 2.5 x 正常值上限（5.0 x ULN 对于伴有肿瘤的肝脏受累患者
• 血清肌酐 < 1.5 x ULN
• 除非上面另有说明，否则先前治疗的所有毒性作用必须已解决 ≤ 1 级
• 筛选时血清妊娠试验阴性（仅适用于有生育能力的女性）

排除标准：

• 转移性疾病患者
• 适合手术切除肺部肿瘤病灶的患者
• 在原发部位或组织学上与本研究中评估的癌症不同的既往或并发癌症，除了原位宫颈癌、经治疗的基底细胞癌、浅表性膀胱肿瘤（TA、Tis 和 Ti）或任何 5 年前接受过根治性治疗的癌症学习入门
• HIV感染史或传染性乙型或丙型肝炎
• 存在活动性感染（例如 需要抗菌药物治疗）或其他严重的并发疾病，研究者认为这会使患者处于不适当的风险或干扰研究。
• 控制不当的心律失常，包括心房颤动
• 心功能不全（> II 级，纽约心脏协会 (NYHA) 标准）
• 不受控制的高血压
• 缺血性外周血管疾病（IIb-IV 级）
• 过去 12 个月内有急性心脏事件史，如心肌梗塞、不稳定型心绞痛
• 严重的糖尿病视网膜病变
• 活动性自身免疫性疾病
• 同种异体器官移植或干细胞移植史
• 研究治疗药物给药前 4 周内从重大创伤（包括手术）中恢复
• 母乳喂养女性
• 研究治疗给药前 6 周内曾体内暴露于用于生物治疗的单克隆抗体
• 研究治疗（131I-L19SIP 申请）后 7 天内使用生长因子或免疫调节剂。
• 甲亢或自主甲状腺结节