一种草药对焦虑症的治疗作用
2010年8月9日 更新者：Millet Roux
草药协会治疗广泛性焦虑症的双盲、随机、对照、III 期研究
III期、双盲、随机研究，由Valeriana officinalis L控制，用于评估Passiflora incarnata L的联合疗效；广泛性焦虑症中的 Crataegus Oxyacantha L 和 Salix alba L.。
治疗期将持续四个星期，然后进行治疗后访问。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是评估药物 Passiflorine®（Passiflora incarnata L；Crataegus Oxyacantha L 和 Salix alba L）与缬草相比在 4 周内的临床疗效。
焦虑症参数（主要结果）的改善将通过汉密尔顿焦虑量表（HAM-A）的分数来衡量。
与缬草相比，在四个星期内每天服用 2 片是否会改善焦虑症？
研究类型
介入性
注册 (预期的)
136
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ceara
-
Fortaleza、Ceara、巴西、60430-270
- Clinical Pharmacology Unit - Unifac
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 广泛性焦虑症的临床诊断
- HAM-A 量表 > 17 和 <30
排除标准：
- HAM-A 标度 > 30
- 心理治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：西番莲，焦虑症
1 片西番莲；山楂；柳；采购订单;投标
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01 片西番莲 p.o.，b.i.d.
其他名称：
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有源比较器：缬草，焦虑症
1 片缬草，PO，BID
|
活性比较组将收到 01 片缬草，p.o.，b.i.d.
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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汉密尔顿焦虑量表评分
大体时间：四周
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有效性的主要结果指标将是汉密尔顿焦虑量表 (HAM-A) 的分数。
该量表将应用于治疗前（基线）、两次治疗访视和最后一次访视（治疗后）。
测试将在组内进行，或在不同的评估和基线值之间进行，以及组间比较，即每次在两个治疗组之间进行。
|
四周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失眠重力指数
大体时间：四周
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有效性的次要结果测量将是失眠重力指数的得分。
该问卷将应用于治疗前（基线）、治疗的两次访视和最后一次访视（治疗后）。
测试将在组内进行，或在不同的评估和基线值之间进行，以及组间比较，即每次在两个治疗组之间进行。
|
四周
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临床总体印象率量表和患者总体评价率量表
大体时间：四周
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另一个衡量有效性的次要结果指标是临床总体印象率量表和患者总体评价率量表。
这些量表将应用于治疗前（基线）、两次治疗访视和最后一次访视（治疗后）。
测试将在组内进行，或在不同的评估和基线值之间进行，以及组间比较，即每次在两个治疗组之间进行。
|
四周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：MARIA ELISABETE A MORAES, MD, PhD、Clinical Pharmacology Unit - Unifac
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (预期的)
2011年12月1日
研究完成 (预期的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月9日
首次发布 (估计)
2010年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年8月9日
最后验证
2010年8月1日
更多信息
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