椎板切除术期间输注艾司洛尔:对恢复质量的影响
艾司洛尔输注在单节段或双节段腰椎椎板切除术中维持血流动力学稳定性:对恢复质量的影响。
研究概览
详细说明
手术期间用于控制自主神经反应的一种常见做法是在术中使用 β 受体阻滞剂。 这种做法已被证明可以有效地削弱对术中事件的自主反应。 几项研究表明,使用 β 受体阻滞剂可以降低术中麻醉需求。 此外,多项研究表明,术中给予 β 受体阻滞剂实际上可能会降低术后疼痛评分和阿片类药物的需求量,尽管这些结果并不完全一致。 术后疼痛和麻醉药需求减少的机制尚不清楚。 据推测,艾司洛尔本身可能具有一些镇痛样特性,正如在啮齿动物模型中进行的研究所表明的那样。 还假设围手术期 β 受体阻滞剂可能会减弱对手术的神经内分泌应激反应,从而减少组织中的炎症反应;然而,这一理论并没有得到一项研究的支持,该研究测量了接受 β 受体阻滞剂的患者的应激激素水平,并与对照组进行了比较。 几项调查 β 受体阻滞剂对术后疼痛和阿片类药物需求的影响的研究将 β 受体阻滞剂治疗组与阿片类药物治疗组进行了比较,并且不包括未给予治疗的真正对照组。 因此,尚不清楚这些研究中术后疼痛和阿片类药物需求的减少是由于 β 受体阻滞剂的真实作用还是由于阿片类药物的作用。
因此,研究人员提出了一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在该研究中,研究人员将比较艾司洛尔输注治疗组与生理盐水输注对照组对术后疼痛和阿片类药物需求的影响。 通过以这种方式开展研究,研究人员将能够清楚地评估 β 受体阻滞剂对术后疼痛评分和阿片类药物需求的影响。 研究人员选择使用艾司洛尔,一方面是因为它的半衰期短,因此易于滴定和作为输液给药,另一方面是因为它对 β-1 受体具有选择性,因此应尽量减少术中低血压的有害影响。 研究人员选择对接受单节段或双节段椎板切除术的患者进行研究,因为之前的研究已经调查了术中 β 受体阻滞剂对非慢性疼痛患者的影响,研究人员想研究是否先前研究表明的结果也适用于可能患有慢性疼痛的患者,因为这是最有可能在手术后经历高疼痛水平的患者群体,并且可能从术后疼痛水平的降低中获益最多。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 计划在全身麻醉下进行单节段或双节段椎板切除术的患者
- 签署知情同意书的意愿和能力
- 对研究方案中概述的用于研究的任何麻醉或镇痛药物均无过敏
- 18-80岁之间
- 美国麻醉师协会 (ASA) I-III 级成人男女
排除标准:
- ASA IV 级或更高级别的患者
- 如研究方案中所述,已知对用于研究的任何药物过敏、超敏反应或禁忌症的患者
- 重度慢性阿片类药物使用者的患者,为本研究的目的定义为每天服用相当于 10 毫克或更多口服吗啡的任何患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 过去 3 个月内有吸毒或酗酒史的患者
- 患有任何其他疾病或正在使用任何可能干扰研究进行的药物的患者(包括服用可乐定的患者、心电图传导缺陷的患者和服用钙通道阻滞剂的患者、有临床意义的充血性心力衰竭 (CHF) 的患者)或支气管痉挛,或术前心电图显示二度或三度心脏传导阻滞、症状性窦性心动过缓或非窦性心律的患者。)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:安慰剂
安慰剂:将在诱导期间接受生理盐水推注,并在术中输注生理盐水
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加载:Esmolol 组的等效体积输液:Esmolol 组的等效体积
其他名称:
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有源比较器:艾司洛尔
将接受艾司洛尔加载:诱导期间推注 0.5 mg/kg 输注:15 mcg /kg/min,术中输注
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艾司洛尔组:在诱导期间将接受 0.5 mg/kg IV 推注艾司洛尔,并在术中以 0.3 mg/kg/hr 输注艾司洛尔。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用语言评定量表 (VRS) 评估术后疼痛
大体时间:1天
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口头评定量表从 0 到 10,其中: 0 表示 = 没有疼痛”,10 表示 = 最严重的疼痛 这些信息由研究人员记录,数据来自麻醉后监护病房 (PACU) 住院期间的患者和患者图表 |
1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从记录的数据中获得的 PACU 中的阿片类药物消耗量
大体时间:1天
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术后在 PACU 医院内使用阿片类药物(氢吗啡酮)的消耗量(由研究人员记录和从患者图表中获得的数据)。
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1天
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术后恶心呕吐
大体时间:1天
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在 PACU 经历术后恶心和呕吐的参与者人数
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1天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Roya Yumul, MD., PhD、Cedars-Sinai Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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