年龄大于或等于 60 岁的 AML 患者接受氯法拉滨和小剂量阿糖胞苷后进行巩固治疗

纳入标准：

1. 根据 WHO 标准诊断 AML（原发性、继发性或血液病）。
2. 大于或等于 60 岁
3. ECOG 体能状态 0-2

4. 至少有以下因素之一：

   • 大于或等于 70 岁
   • 既往血液病 (AHD)
   • ECOG 表现状态 2

   • 不利核型（即不利的）定义为任何细胞遗传学特征，但不存在以下任何情况：

     t(8;21)(q22;q22) inv(16)(p13q22) 或 t(16;16)(p13;q22) t(15;17)(q22;q12) 和变体

5. 提供书面知情同意书。
6. 能够遵守研究程序和后续评估。
7. 在研究期间直到最后一次治疗访问结束时不生育或愿意使用节育方法。

8. 足够的肾和肝功能如下：

   • 总胆红素 <= 1.5 x 机构正常上限 (ULN) 和
   • AST y ALT <=2,5 x ULN 和
   • 血清肌酐 <=1,0 mg/dL 血清肌酐 <01,0 mg/dL，则估计的肾小球滤过率 (GFR) 必须 >60 mL/min/1,73 m2，根据修正的等式计算肾脏疾病饮食 (MDRD)。

9. 由以下至少一项确定的足够的心脏功能：

   • 左心室射血分数 (LVEF) >=40% 通过超声心动图在多门控采集 (MUGA) 扫描或同位素血管造影术中测量，或
   • 超声心动图测量的左心室缩短分数 >=22%。

排除标准：

1. 法国-美国-英国分类 M3 中急性早幼粒细胞白血病 (APL) 的诊断或参加 WHO 分类 t(15;17)(q22;q12)，（PML/RAR 和变体）。
2. 用氯法拉滨预处理。
3. 既往接受过 AML 或血液病 AHD 治疗（不包括姑息治疗、羟基脲、造血细胞因子或来那度胺 [后者仅针对特定 AHD]）。 造血细胞因子和来那度胺不应在研究药物首次给药前 14 天内给药。 如果在允许的时限内接受过任何先前的 AML 或 AHD 治疗，药物相关毒性必须在研究药物首次给药前恢复到 1 级或以下。
4. 既往造血干细胞移植 (HSCT)。
5. 外束盆腔放疗。
6. 在研究药物首次给药前 30 天内接受过研究药物。 如果患者在此之前接受过任何研究药物，则药物相关毒性必须在研究药物首次给药前恢复到 1 级或以下。

7. 肾功能和肝功能不足如下：

   • 总胆红素 >1.5 x 机构正常上限 (ULN)，前提是它不是归因于 LMA 或
   • AST y ALT >2,5 x ULN 前提是它不是归因于 LMA 或
   • 血清肌酐 >1.0 mg/dL，前提是肾小球滤过率 (GFR) 估计为 ≤60 mL/min/1.73 m2，根据肾脏疾病饮食改良 (MDRD) 方程式计算。

8. 由以下至少一项确定的心功能不全：

   • 在多门控采集 (MUGA) 或同位素血管造影术中通过超声心动图测量的左心室射血分数 <40%；或者
   • 超声心动图测量的左心室缩短分数 <22%。
9. 一般情况差 ECOG 3-4。
10. 拒绝签署知情同意书。
11. 无法遵守研究访问和检查。
12. 可能干扰研究的同意、参与或监测的精神障碍。
13. 真菌 全身性疾病、细菌、病毒或其他不受控制的感染（定义为与持续感染相关的体征/症状的表现，尽管接受了足够的抗生素治疗或其他治疗，但没有改善）。
14. 任何其他伴随的严重疾病或严重器官功能障碍或心脏、肾脏、肝脏或其他器官系统的病史，这可能使患者在接触氯法拉滨时处于过度危险之中。

15. 诊断为另一种恶性肿瘤，除非患者在完成尝试性治疗后至少五年内没有疾病，但以下情况除外：

    • 患有非黑色素瘤皮肤癌、原位癌或宫颈上皮内瘤变的患者，无论无病期长短，如果已完成对该疾病的最终治疗，则有资格参加该研究。
    • 如果已开始激素治疗或已进行根治性前列腺切除术，根据前列腺特异性抗原 (PSA) 的数字，前列腺癌局限于器官而没有复发或进展性疾病证据的患者也是该研究的候选者。
16. 可能表明中枢神经系统 (CNS) 白血病的临床证据，除非进行腰椎穿刺以确认脑脊液 (CSF) 中不存在白血病原始细胞。
17. 先前对人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的阳性检测。