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使用吗啡和咪达唑仑的术后新生儿脑电图上的 SWC

2010年9月30日 更新者:Royal Children's Hospital

吗啡和咪达唑仑对 > 32 周胎龄术后新生儿振幅整合脑电图睡眠-觉醒循环的影响

目的:睡眠特征已被用于预测神经发育结果。 我们研究的目的是评估吗啡和咪达唑仑对非心脏大手术后 > 32 周胎龄新生儿 SWC 发展的影响。

研究设计:这项前瞻性 aEEG 研究包括入住墨尔本皇家儿童医院新生儿重症监护病房并接受重大非心脏手术的妊娠 > 32+0 周的婴儿。 BrainZ 监视器(BRM2,版本 8.0,BrainZ Instruments,新西兰)在术后应用。 然后评估 SWC 的发作时间和质量以及吗啡和咪达唑仑的最大水平作为 SWC 时间的预测因子。

结果:包括 47 名符合条件的婴儿。 在手术后平均 13 小时观察到 SWC 的出现。 吗啡或咪达唑仑的最大剂量不能预测 SWC 的时间。

结论:尽管大剂量连续输注吗啡和咪达唑仑,在重大非心脏手术后不久,在大于 32 周胎龄的新生儿脑电图上观察到 SWC。 aEEG 背景模式的主要类型不受吗啡或咪达唑仑最大剂量的影响。 手术后患者的 aEEG 异常并不总是与药物有关。

研究概览

地位

完全的

详细说明

越来越多的证据表明非心脏手术幸存者存在神经发育障碍 (1,2,3,4)。 据报道,心理社会发育不良和情绪问题在腹壁缺损修复的儿童中更常见,并且建议在整个儿童后期对非心脏手术幸存者进行常规评估 (5,6)。 这些报告还强调需要对在新生儿期接受重大非心脏手术的儿童进行进一步研究,以便更好地了解随后异常神经发育的神经学基础。

振幅整合脑电图 (aEEG) 越来越多地用于监测新生儿重症监护病房 (NICU) 床边的大脑活动 (7)。 广泛使用的 aEEG 评分系统考虑了背景活动、睡眠觉醒循环 (SWC) 和癫痫发作 (8) 的存在。 有几份 aEEG 报告表明,新生儿常规使用的镇痛剂和镇静剂会抑制振幅,因此会改变背景活动 (9,10,11,12,13)​​,并且据信对镇静患者的 aEEG 的解释是不可靠的。 大多数这些研究都是针对早产儿或患有缺氧缺血性脑病的婴儿进行的。

睡眠特征已被报告为神经发育结果的预测因子 (14,15,16),并且人们普遍认为,随着时间的推移,SWC 的稳定性指数与改善的临床结果呈正相关。 SWC 被描述为平滑的正弦变化,主要是最小振幅。 具有较宽带宽的阶段代表安静睡眠期间不连续的背景活动,而具有较窄带宽的阶段对应于清醒和活跃睡眠期间更连续的活动。 SWC 随着孩子的成熟而发展。 从 31 周到 32 周的胎龄,安静的睡眠期在 aEEG 轨迹中可以清楚地辨别为带宽增加的不同时期。 在足月当量年龄,这些周期代表微量交替脑电图 (EEG) 模式 (17)。 对于胎龄在 32 至 36 周之间的婴儿,安静睡眠期的平均持续时间为 24 至 28 分钟。 这些时间在夜间稍长,但在其他方面相对稳定,不受保育箱盖或发育护理干预的影响 (18)。 SWC 的内部触发器位于脑干,健康足月新生儿出现 SWC 被认为是脑干完整性的标志 (19,20)。 在患有缺氧缺血性脑病的新生儿中,睡眠组织可能会发生改变,aEEG 上出现 SWC 被认为是良好的预后标志 (21)。 SWC 的发作时间已被证明可以根据 SWC 是否在假定的缺氧损伤 36 小时之前或之后恢复来预测神经发育结果 (22)。

有几份报告表明,新生儿常规使用的止痛剂和镇静剂可能导致脑电图波幅抑制。 然而,据我们所知,目前尚无新生儿期需要进行重大非心脏手术的新生儿的 aEEG 研究和 SWC 的报告。 研究需要进行重大非心脏手术的新生儿脑电图上 SWC 的背景活动和出现可能会提供有关镇痛和镇静与术后婴儿脑功能之间关系的有用信息。 了解可能改变大脑活动的药物的影响对于解释需要大剂量止痛药和镇静剂的危重新生儿的脑电图非常重要。

这项前瞻性观察性 aEEG 研究的目的是描述镇痛和镇静药物对非心脏大手术后妊娠 > 32 周出生的新生儿的背景模式和 SWC 发展的影响。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

47

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7个月 至 11个月 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

腹部手术后 > 32 周胎龄的新生儿

描述

纳入标准:

  • > 32周胎龄
  • 腹部手术

排除标准:

  • < 32 周胎龄
  • 神经受损

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Monika Olischar, MD、The Royal Children's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年3月1日

初级完成 (实际的)

2009年12月1日

研究完成 (实际的)

2009年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年9月29日

首先提交符合 QC 标准的

2010年9月29日

首次发布 (估计)

2010年9月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年10月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年9月30日

最后验证

2010年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HREC #28122

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