Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

SWC на ​​аЭЭГ у послеоперационных новорожденных, получающих морфин и мидазолам

30 сентября 2010 г. обновлено: Royal Children's Hospital

Влияние морфина и мидазолама на цикличность сна и бодрствования в амплитудно-интегрированной электроэнцефалографии у послеоперационных новорожденных > 32 недель гестационного возраста

Цели: Характеристики сна использовались для прогнозирования исхода развития нервной системы. Целью нашего исследования было оценить влияние морфина и мидазолама на развитие SWC у новорожденных > 32 недель гестационного возраста после обширных внесердечных хирургических вмешательств.

Дизайн исследования. В это проспективное исследование с применением аЭЭГ были включены дети со сроком гестации > 32+0 недель, госпитализированные в отделение интенсивной терапии новорожденных Королевской детской больницы в Мельбурне, которым была проведена серьезная внесердечная операция. В послеоперационном периоде применяли монитор BrainZ (BRM2, версия 8.0, BrainZ Instruments, Новая Зеландия). Затем оценивали время начала и качество SWC, а также максимальные уровни морфина и мидазолама как предикторы времени до SWC.

Результаты. В исследование было включено 47 младенцев, соответствующих критериям. Появление SWC наблюдалось в среднем через 13 часов после операции. Максимальная доза морфина или мидазолама не предсказывала время до SWC.

Выводы. Несмотря на непрерывные инфузии высоких доз морфина и мидазолама, SWC наблюдался на аЭЭГ у новорожденных > 32 недель гестационного возраста вскоре после обширной внесердечной операции. Максимальные дозы ни морфина, ни мидазолама не влияли на основной тип фонового паттерна АЭЭГ. Отклонения в аЭЭГ у послеоперационных пациентов не всегда связаны с приемом лекарств.

Обзор исследования

Подробное описание

Появляется все больше свидетельств нарушений развития нервной системы у выживших после внесердечных хирургических вмешательств (1,2,3,4). Сообщалось, что психосоциальное недоразвитие и эмоциональные проблемы чаще возникают у детей с устраненными дефектами брюшной стенки, и рекомендуется рутинное обследование выживших после внесердечных операций в более позднем детстве (5, 6). В этих отчетах также подчеркивается необходимость дальнейшего изучения детей, перенесших серьезные внесердечные операции в неонатальном периоде, чтобы можно было лучше понять неврологический субстрат последующего аномального развития нервной системы.

Амплитудно-интегрированная электроэнцефалография (аЭЭГ) все чаще используется для мониторинга мозговой активности у постели больного в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) (7). Широко используемые системы оценки аЭЭГ включают в себя учет фоновой активности, наличия циклов сна и бодрствования (SWC) и судорог (8). Существует несколько сообщений об аЭЭГ, указывающих на то, что анальгетики и седативные средства, рутинно используемые у новорожденных, подавляют амплитуду и, следовательно, изменяют фоновую активность (9, 10, 11, 12, 13), и считается, что интерпретация аЭЭГ у пациентов, находящихся под седацией, ненадежна. Большинство этих исследований было проведено для недоношенных детей или детей с гипоксически-ишемической энцефалопатией.

Сообщалось, что характеристики сна являются предикторами исхода развития нервной системы (14, 15, 16), и существует общее мнение, что показатели стабильности SWC с течением времени положительно коррелируют с улучшением клинических исходов. SWC описывается как плавные синусоидальные колебания, преимущественно минимальной амплитуды. Фазы с более широкой полосой пропускания представляют собой прерывистую фоновую активность во время спокойного сна, в то время как фазы с более узкой полосой пропускания соответствуют более непрерывной активности во время бодрствования и активного сна. SWC развивается по мере взросления ребенка. От 31 до 32 недель беременности периоды спокойного сна четко различимы на аЭЭГ в виде отдельных периодов с повышенной пропускной способностью. В доношенном возрасте эти периоды представляют собой следы альтернантной электроэнцефалографии (ЭЭГ) (17). Средняя продолжительность периодов спокойного сна составляет от 24 до 28 минут у младенцев в возрасте от 32 до 36 недель гестационного возраста. Эти периоды немного длиннее ночью, но в остальном они относительно стабильны и не зависят от укрытий инкубатора или вмешательств по уходу за развитием (18). Внутренний триггер для SWC расположен в стволе головного мозга, и наличие SWC у здоровых доношенных новорожденных считается признаком целостности ствола мозга (19,20). У новорожденных с гипоксически-ишемической энцефалопатией может быть изменена организация сна, и наличие SWC на ​​аЭЭГ считается хорошим прогностическим признаком (21). Было показано, что время начала SWC предсказывает исход развития нервной системы в зависимости от того, возвращается ли SWC до или после 36 часов предполагаемого гипоксического инсульта (22).

Есть несколько сообщений, указывающих на то, что анальгетики и седативные средства, рутинно используемые у новорожденных, могут привести к снижению амплитуды на аЭЭГ. Однако, насколько нам известно, в настоящее время нет сообщений об исследованиях аЭЭГ и SWC у новорожденных, нуждающихся в серьезной внесердечной хирургии в неонатальном периоде. Изучение фоновой активности и появление SWC на ​​аЭЭГ у новорожденных, нуждающихся в обширной внесердечной хирургии, может предоставить полезную информацию о взаимосвязи обезболивания и седации и мозговой функции у послеоперационного младенца. Знание эффектов препаратов, которые могут модифицировать церебральную активность, важно для интерпретации аЭЭГ у новорожденных в критическом состоянии, которым требуются высокие дозы анальгетиков и седативных средств.

Целью этого проспективного обсервационного исследования ЭЭГ было описание влияния анальгетиков и седативных препаратов на фоновый паттерн и развитие SWC у новорожденных, рожденных на сроке > 32 недель гестации после обширной внесердечной хирургии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

47

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 месяцев до 11 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

новорожденные со сроком гестации > 32 недель после абдоминальной операции

Описание

Критерии включения:

  • > 32 недели беременности
  • абдоминальная хирургия

Критерий исключения:

  • < 32 недель гестационного возраста
  • неврологически скомпрометированный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Monika Olischar, MD, The Royal Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 октября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2010 г.

Последняя проверка

1 сентября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HREC #28122

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться