己酮可可碱治疗原发性胆汁性肝硬化

纳入标准：

• 男性和女性患者年龄在 18 至 76 岁之间。

• 至少根据以下标准中的三个确定 PBC 的诊断：

  • 可检测的抗线粒体抗体 (AMA)
  • 胆汁淤积生化模式
  • 与 PBC 相容的肝活检
  • 适当排除其他肝病。
• 用足够剂量 (13-15mg/kg/d) 的 UDCA 治疗至少六个月，并且有证据表明碱性磷酸酶水平未正常化并保持升高至少正常上限的 1.5 倍，定义为次优反应。
• 没有病史或目前没有肝功能失代偿（例如 静脉曲张出血、脑病或腹水控制不佳）。

排除标准：

• 调查结果高度提示其他病因的肝病。
• 自身免疫性肝炎 (AIH) 修订评分系统得分 >=10 分，支持 PBC/AIH 重叠的诊断。
• 在过去 6 个月内使用过类固醇（全身性）、免疫抑制剂或免疫调节剂的患者。
• 有临床或实验室证据提示失代偿性肝硬化的患者。
• 对 PTX 或甲基黄嘌呤（咖啡因、茶碱、可可碱）过敏。
• 脑出血或视网膜出血史。
• 会干扰研究完成的其他医学合并症（例如心脏、肾脏、癌症）。
• 由于与 PTX 存在潜在的药物相互作用而服用茶碱或香豆素的患者。 此外，患者服用低分子肝素制剂。
• 孕妇或哺乳期妇女。