QD 与 BID 西洛多辛的安全性和有效性，下尿路症状提示 BPH

纳入标准：

经直肠指检或超声检查确诊为良性前列腺增生并符合下列标准者。

• 50岁或以上的门诊病人
• 总 I-PSS 得分为 8 分或更高且 QoL 得分为 3 分或更高的患者
• 通过经腹超声或 TRUS 测量的前列腺体积为 20 毫升或更大的患者
• 最大尿流率 (Qmax_) 为 15ml/sec 或以下的患者（其空尿量为 120ml 或更大）

排除标准：

• 残余尿量≥200ml的患者
• 有前列腺切除术史的患者
• 有盆腔内放疗史的患者
• 有前列腺高热病史的患者
• 患有前列腺癌或疑似前列腺癌的患者
• 患有被认为可能影响排尿的并发症的患者，例如神经源性膀胱、膀胱结石和活动性尿路感染。 尿路感染
• 进行自我导尿术的患者
• 肾功能不全患者（血清肌酐 3.0 mg/dl 或更高）
• 患有严重肝炎疾病（肝功能不全、肝硬化、黄疸、肝细胞瘤）或总胆红素为 3.0mg/dL 或更高或 AST/ALT 高于正常水平 2.5 倍的患者
• 6个月内有严重心律失常、心力衰竭、心肌梗塞、不稳定型心绞痛、脑梗塞病史的患者
• 有α受体阻滞剂过敏史的患者
• 筛选访视时体位性低血压患者
• 在 4 周内接受过其他研究性产品治疗的患者形成筛选访视。
• PSA 为 10 或以上的患者，通过前列腺活检发现肿瘤且 PSA 为 4 或以上的患者（对于服用 5α-还原酶抑制剂超过 3 个月的患者，假定 PSA 水平是其实际 PSA 水平的两倍。）
• 在 3 个月内服用过不稳定剂量的抗抑郁药或预计在研究期间服用不稳定剂量的患者
• 治疗开始后 2 周内服用过 α 受体阻滞剂的患者
• 在治疗开始后的 3 个月内服用过不稳定剂量的 5α-还原酶抑制剂或预计在研究期间服用不稳定剂量的患者。
• 研究者取消资格的患者。