Sikkerhet og effekt av QD versus BID Silodosin med symptomer i nedre urinveier som tyder på BPH

Inklusjonskriterier:

Pasienter som har blitt diagnostisert med BPH gjennom digital rektalundersøkelse eller ultrasonografiske funn og oppfyller følgende kriterier.

• Polikliniske pasienter over 50 år
• Pasienter med en total I-PSS-score på 8 eller høyere og en QoL-score på 3 eller høyere
• Pasienter med et prostatavolum målt ved transabdominal ultrasonografi, eller TRUS på 20 ml eller mer
• Pasienter med en maksimal urinstrøm (Qmax_) på 15 ml/sek eller lavere (hvis et tom urinvolum på 120 ml eller mer)

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med et gjenværende urinvolum på 200 ml eller mer
• Pasienter med en historie med prostatektomi
• Pasienter med en historie med intrapelvis strålebehandling
• Pasienter med tidligere prostatahypertermi
• Pasienter med prostatakreft eller mistanke om prostatakreft
• Pasienter med komplikasjoner som anses sannsynlig å påvirke urinveiene som nevrogen blære, blæresten og aktiv urinveisinfeksjon. UVI
• Pasienter som utfører selvkateterisering
• Pasienter med nedsatt nyrefunksjon (serumkreatinin på 3,0 mg/dl eller mer)
• Pasienter med alvorlige leversykdommer (leverinsuffisiens, skrumplever, gulsott, hepatom) eller med totalt bilirubin på 3,0 mg/dL eller høyere eller AST/ALT 2,5 ganger høyere enn normalt nivå
• Pasienter med en historie med alvorlig arytmi, hjertesvikt, hjerteinfarkt, ustabil angina, hjerneinfarkt innen 6 måneder
• Pasienter med en historie med allergi mot α-blokkere
• Pasienter med ortostatisk hypotensjon rundt screeningbesøk
• Pasienter med erfaring med andre undersøkelsesproduktbehandlinger innen 4 uker danner screeningbesøk.
• Pasienter med en PSA på 10 eller over, Pasienter med svulst identifisert ved en prostatabiopsi med en PSA på 4 eller over (For pasienter som tar 5α-reduktasehemmere i mer enn 3 måneder antas å ha det dobbelte enn deres faktiske PSA-nivåer.)
• Pasienter som har tatt ustabile doser av antidepressiva innen 3 måneder eller som forventes å ta ustabile doser under studien
• Pasienter som har tatt alfablokkere innen 2 uker fra starten av behandlingen
• Pasienter som har tatt ustabile doser av 5α-reduktasehemmere innen 3 måneder fra starten av behandlingen eller som forventes å ta ustabile doser i løpet av studien.
• Pasienter diskvalifisert av etterforskeren.