Q8003 与吗啡等效剂量的成分（羟考酮和吗啡）在拇囊炎切除术患者中的安全性比较

纳入标准：

• 患者为男性或女性且至少年满 18 岁。
• 女性必须未怀孕、未哺乳并且采用可接受的节育方法，或者已手术绝育或已绝经（闭经 ≥ 12 个月）。 未怀孕将通过在筛选和预处理时进行的怀孕测试来确认。
• 患者计划进行拇囊炎切除术手术，符合 ASA I 至 III 级的标准，并且愿意在术后研究药物初始剂量后留在研究中心至少 48 小时。
• 要在手术后进行随机分组，患者必须报告中度至重度疼痛（4 分李克特量表得分为 2 分或以上，或 11 分 NPRS 量表得分为 4 分或以上）。
• 至少 40% 的研究对象将年满 60 岁。

排除标准：

• 研究者认为，有肺部、心血管（包括不受控制的高血压）、神经系统、内分泌、肝脏、胃肠道或肾脏疾病的病史，或有可能通过参与本研究危害患者健康的治疗，或在精神或情绪上不适合参加，或不能/不愿遵守研究评估。
• 过去一年内连续使用阿片类药物（包括曲马多）十天以上。
• 对乙酰氨基酚过敏或耐受性差。
• 目前正在接受任何剂量不稳定的药物（手术日期前 > 2 个月的相同剂量）。
• 在筛选访问之前的 30 天内服用过另一种研究药物，或者之前接受过 Q8003 治疗。
• 当前使用中枢神经系统抑制剂治疗可能会增加阿片类药物治疗的风险（手术麻醉所用药物除外）。
• 目前有酗酒的证据（通常每天饮酒超过 4 个单位；1 个单位 = ½ 品脱啤酒、1 杯葡萄酒或 1 盎司烈酒）。