InsuPatch 装置在日常生活条件下的安全使用评估 (Daily Life)

纳入标准：

1. 受试者年龄范围 18-65岁（包括18岁和65岁）
2. 体重指数：18-35 公斤/平方米
3. 使用 MiniMed Paradigm 胰岛素泵至少六个月、使用赖脯胰岛素或门冬胰岛素并使用 Quick-set 输液器的 1 型糖尿病患者。
4. HbA1c值≤9.5%（含9.5%）且≥6%（含6%）的1型糖尿病患者。
5. 同意在执行任何特定于研究的测试或程序之前签署同意书。
6. 受试者在磨合阶段完成了至少 14 次测量，并准备好继续研究，每天至少记录 5 次血糖，并在研究期间保留日志。
7. 受试者准备好使用 InsuPatch，他对研究要求和治疗程序的理解。
8. 愿意遵守所有指定的后续评估。

排除标准：

1. 怀孕
2. 母乳喂养的妇女。
3. 酒瘾
4. CABG（冠状动脉旁路移植术）、MI（心肌梗塞）或研究日期之前的活动性缺血性心脏病。
5. 研究日期之前的 CVA（心血管意外）或 TIA（短暂性脑缺血意外）事件。
6. 不受控制的高血压（以 mm HG 为单位的血压 >160 收缩压或 > 95 舒张压）。
7. 任何胃轻瘫或肠轻瘫病史。
8. 肾脏和/或肝功能检查异常。 （定义为肌酐 >1.5 mg/dL，肝功能检查 > 正常上限的 2 倍）。
9. 在研究纳入前的最后六个月内需要注射胰高血糖素或静脉输注葡萄糖的严重低血糖事件。
10. 低血糖无意识。
11. 在研究纳入前的最后六个月内患有糖尿病酮症酸中毒（严重，住院）。
12. 心理无能。
13. 药物滥用的迹象。
14. 任何其他临床状况或病史，这似乎与主要研究者取消参与者资格有关。
15. 输注部位皮肤完整性受损、过度纤维化、脂肪肥大或湿疹的受试者。
16. 热敏感对象。
17. 参与或计划参与其他研究的受试者。
18. 使用胰岛素以外的任何药物疗法来控制血糖水平的受试者。