尼罗替尼 + 聚乙二醇化干扰素α2a 治疗未经治疗的慢性期慢性粒细胞白血病 (NILOPEG)

纳入标准：

• 表演者状态 0-2
• 诊断为 CP CML 不到 3 个月，之前未接受酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 或干扰素治疗

• 充足的有机功能：

  • 总胆红素 < 1.5 倍正常范围上限 (UNR)。
  • 天冬氨酸氨基转移酶 (ASAT) 和丙氨酸氨基转移酶 (ALAT) < 2.5xUNR。
  • 碱性磷酸酶 ≤ 2.5xUNR
  • 淀粉酶和脂肪酶≤ 1.5xUNR。
  • 肌酐< 1.5xUNR。

• 生物血液标准：

  • 钾≥正常下限 (LNR)
  • 镁≥LNR。
  • 磷≥LNR
  • 钙≥LNR。
• 有生育能力的女性最近 7 天内妊娠试验阴性。
• 签署知情同意书
• 确保遵守治疗，
• 有效的社会保险

排除标准：

CML 的先前 TKI 或干扰素治疗

• IFN 的禁忌症
• 怀孕、哺乳
• 人类免疫缺陷病毒阳性，慢性乙型或丙型肝炎。
• 除 M-bcr 以外的其他 BCR-ABL 转录本

• 心脏病定义为：

  • 左心室射血分数 (LVEF) < 45%。
  • 左束支传导阻滞
  • 心室起搏器。
  • 先天性QT间期延长
  • 既往室性或显着耳部心动过速
  • 有临床意义的心动过缓（<50/分钟）。
  • QTc（腓特烈西亚）> 450 毫秒（3 次心电图 (EKG) 的平均值）。
  • 最近 12 个月内发生过心肌梗塞。
  • 最近 12 个月内有不稳定型心绞痛。
  • 其他重大心脏病。
• 其他无法控制的严重疾病（如糖尿病等）
• 其他正在进行的恶性疾病。
• 先天性或获得性临床显着出血性疾病的既往病史。
• 既往放疗≥25% 的骨髓。
• 过去 4 周内接受过严重手术
• 第 1 天前最后 30 天内的研究性治疗。
• 不合规的历史。
• 不能撤药或改药的细胞色素P450 3A4（CYP3A4）抑制剂（如红霉素、酮康唑、伊曲康唑、伏立康​​唑、克拉霉素、泰利霉素、利托那韦、米贝拉地尔）。
• 严重的胃肠道疾病（如胃溃疡、无法控制的恶心、吸收不良综合征、小肠切除术、胃分流术）。
• 与 CML 无关的肝、肾或胰腺慢性疾病
• 最近一年内有急性胰腺炎病史或慢性胰腺病病史。
• 任何诱导 QT 间期延长的伴随治疗。