已获专利的裸金属支架患者的支架内再狭窄

与单独经皮腔内冠状动脉血管成形术 (PTCA) 相比，冠状动脉内支架部署降低了血管造影再狭窄和临床驱动的重复靶病变血运重建 (TLR) 的发生率。 血管造影二元支架内再狭窄 (ISR) 通常定义为先前部署的冠状动脉内支架内直径狭窄≥50%。 支架内再狭窄通常在支架部署后的前 6 至 12 个月内在临床上变得明显。 尽管在支架展开后的前六个月内新内膜组织增加，随后最小管腔直径 (MLD) 减小，但在一年后管腔直径可能不会进一步减小，甚至消退，并且进一步增加以后时间点的直径。 因此，一年后复发性缺血更可能是由于另一部位的新发或进行性疾病，而不是由于 ISR。

几个风险因素是 ISR 发展的预测因素。 这些通常可以钙化为临床相关因素、血管造影相关因素和程序相关因素：

临床相关因素——较高的 ISR 发生率见于女性患者、高血压或糖尿病患者、患有多支血管疾病或肾功能不全的患者以及在急性冠状动脉综合征 (ACS) 的情况下进行的支架置入术。

血管造影相关因素——在某些病变类型中观察到较高的 ISR 率，例如较小的参考动脉直径、较小的治疗前 MLD、较长的病变长度、复杂病变、开口病变、伴随病变中的 ISR 或多发性病变和分叉病变的支架置入术以及支架内再狭窄的治疗。

程序相关因素 - 高压后扩张后 ISR 率较低，而支架扩张不足、放置多个支架、支架长度较长（>35 毫米）和支架段、支架长度过长时 ISR 率较高与病变长度、重叠支架、较小的治疗后 MLD（支架置入后 MLD <3 mm）、术后残余狭窄直径百分比、线圈支架的使用和较短的时间间隔、先前的血管成形术和当前的支架植入之间的关系. 支架的配置也可能影响 ISR 率。 支柱厚度较薄的支架不太可能表现出 ISR。 对不锈钢支架释放的金属化合物（尤其是镍）的接触过敏也被认为有助于 ISR 的发展。

药物洗脱支架 (DES) 展示了抑制支架内新内膜增生的能力，这种持续作用甚至在部署 DES 两年后仍能持续。 多项随机试验、大型登记和荟萃分析表明，与裸金属支架 (BMS) 相比，药物 DES 显着降低了血管造影支架内再狭窄 (ISR) 的发生率、晚期管腔丢失率以及目标病变血运重建 (TLR)。由于疗效提高，DES 优于 BMS 的“标签上”和“标签外”使用的可能场景包括左冠状动脉主干狭窄、左主干等效疾病和左前降支开口或近端狭窄，大量存活心肌处于危险之中，需要多支血管血运重建，长病变，小直径血管狭窄，复杂或分叉病变，再狭窄病变，隐静脉移植物狭窄和慢性完全闭塞（CTO）。 在大多数北美中心，在可行的情况下，DES 优先于 BMS 使用。但是，必须权衡 DES 对 ISR 的好处与建议的晚期和极晚期支架内血栓形成风险增加的担忧，特别是如果双重抗血小板治疗阿司匹林和噻吩并吡啶过早停药，这是一种经常导致心肌梗塞和死亡的灾难性事件。此外，与 BMS 相比，DES 部署后推荐的双重抗血小板治疗时间更长，会增加大出血的风险。

DES 的使用有所增加。 在患有其他动脉或动脉其他节段的 ISR 的患者中，DES 通常会部署在新发狭窄病变中。 然而，很难估计 ISR 在多大程度上受到 ISR 的各种预测因素的影响。在具有临床血管造影或手术相关风险因素的患者中，即使在先前部署的 BMS 已被证明通畅的情况下，也会经常部署 DES。 因此，研究人员试图调查在先前部署了 BMS 且没有 ISR 证据的患者中，即所谓的“非再狭窄”，在新发狭窄病变中部署的 DES 和 BMS 之间的 ISR 率是否存在显着差异.