- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01296399
In-stent-restenoosi potilailla, joilla on patentti edellinen paljasmetallistentti
In-stent-restenoosin määrä paljasmetallistenteissä verrattuna lääkkeitä eluoituviin stentteihin potilailla, joilla on aiemmin asennettu paljasmetallistentti
Sepelvaltimonsisäisten stenttien asentaminen vähentää angiografisen restenoosin määrää balloonangioplastiaan verrattuna. in-stent restenoosi, joka yleensä määritellään ≥50 prosentin halkaisijaltaan stenoosiksi aiemmin asennetussa stentissä, ilmenee useimmiten kliinisesti ensimmäisten 6–12 kuukauden aikana stentin asentamisen jälkeen. Useat riskitekijät ennustavat stentin restenoosin kehittymistä. Nämä voivat yleensä kalkkeutua joko kliinisinä, angiografisina tai toimenpiteisiin liittyvinä tekijöinä. On kuitenkin vaikea arvioida, missä määrin nämä eri komponentit vaikuttavat stentin uusiutumiseen.
Lääkkeellä eluoituva stentti verrattuna paljaisiin metallistentteihin vähensi huomattavasti angiografisen stentin sisäisten uudelleenstenoosin ilmaantuvuutta. Tätä hyötyä on kuitenkin punnittava myöhään ja hyvin myöhään stenttitromboosin, joka on usein sydäninfarktiin ja kuolemaan johtava katastrofaalinen tapahtuma, lisääntynyt riski. Usein potilaille, joilla on olemassa olevia riskitekijöitä in-stentin restenoosiin, lääkkeitä eluoivia stenttejä käytetään usein myös tapauksissa, joissa aiemmin asennetun paljaan metallistentin läpinäkyvyys on osoitettu.
Siksi tutkijat pyrkivät tutkimaan, onko potilailla, joilla on aiemmin asennettu paljas metallistentti ja joilla ei ollut näyttöä stentin uudelleenahtautumisesta, merkittävä ero instentin nopeudessa lääkeainetta eluoituvien stenttien ja irrotettujen metallisten stenttien välillä. novo stenoottiset leesiot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimonsisäisten stenttien käyttö vähentää angiografisen restenoosin ja kliinisesti ohjatun toistuvan kohdevaurion revaskularisaatiota (TLR) verrattuna pelkkään perkutaaniseen transluminaaliseen sepelvaltimon angioplastiaan (PTCA). Angiografinen binaarinen in-stent-restenoosi (ISR) määritellään yleensä stenoosiksi, jonka halkaisija on ≥ 50 prosenttia aiemmin asennetussa sepelvaltimonsisäisessä stentissä. stentin sisäinen restenoosi tulee useimmiten kliinisesti ilmeiseksi ensimmäisten 6–12 kuukauden aikana stentin asentamisen jälkeen. Vaikka neointimaalisessa kudoksessa on kasvua ja sen jälkeen minimaalisen luminaalisen halkaisijan (MLD) pieneneminen kuuden ensimmäisen kuukauden aikana stentin käyttöönoton jälkeen, luminaalisen halkaisijan pieneneminen ei ehkä enää tapahdu, tai jopa regressio, vuoden kuluttua ja lisääntyy edelleen. halkaisija myöhemmissä pisteissä. Siten vuoden kuluttua toistuva iskemia johtuu todennäköisemmin uudesta tai etenevästä sairaudesta toisessa paikassa eikä ISR:stä.
Useat riskitekijät ennustavat ISR:n kehittymistä. Nämä voidaan yleensä kalkkiutua kliinisiin tekijöihin, angiografiaan liittyvinä tekijöinä ja menettelyyn liittyvinä tekijöinä:
kliinisiin tekijöihin liittyvät tekijät – korkeampi ISR:n esiintyvyys on havaittu naispotilailla, verenpainepotilailla tai diabeetikoilla, potilailla, jotka kärsivät monisuonisairaudesta tai munuaisten vajaatoiminnasta, ja stentointi suoritetaan akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän (ACS) yhteydessä.
angiografiaan liittyvät tekijät - suurempia ISR-määriä havaitaan joissakin leesiotyypeissä, kuten pienempi vertailuvaltimon halkaisija, pienempi esikäsittelyn MLD, pidempi leesion pituus, monimutkaiset leesiot, ostiaaliset leesiot, ISR seuralaisleesiossa tai useiden leesioiden stentaaminen ja haaroittumisleesiot ja in-stentin restenoosin hoito.
menettelyyn liittyvät tekijät – ISR:n esiintymistiheys on pienempi suuren paineen jälkeisen laajennuksen jälkeen, kun taas suurempi ISR-aste on stentin alilaajenemisen, useiden stenttien sijoittelun, pidemmän stentin pituuden (> 35 mm) ja stentoidun segmentin, Liian pitkä stentin pituus. suhteessa leesion pituuteen, päällekkäiset stentit, pienempi hoidon jälkeinen MLD (MLD stentoinnin jälkeen <3 mm), toimenpiteen jälkeinen prosenttiosuus halkaisijaltaan jäännösstentoosi, kierukkastentin käyttö ja lyhyempi aikaväli aikaisemman angioplastian ja nykyisen stentin implantaation välillä . Stentin kokoonpano voi myös vaikuttaa ISR-nopeuksiin. Stenteillä, joiden tuen paksuus on ohuempi, esiintyy vähemmän todennäköistä ISR:ää. Ruostumattomasta teräksestä valmistettujen stenteistä vapautuvien metalliyhdisteiden, erityisesti nikkelin, kosketusallergian on myös ehdotettu edistävän ISR:n kehittymistä.
Lääkkeitä eluoivat stentit (DES) osoittavat kyvyn tukahduttaa stentin sisäistä neointimaalista hyperplasiaa, jatkuvaa vaikutusta, joka kestää jopa kahden vuoden kuluttua DES:n käyttöönotosta. Useat satunnaistetut kokeet, suuret rekisterit ja meta-analyysit ovat osoittaneet, että DES-lääkeaine alensi paljasmetallistentteihin (BMS) verrattuna merkittävästi angiografisen in-stentin restenoosin (ISR) ilmaantuvuutta, myöhäisen luumenin häviämisen astetta sekä määrää. Kohdevaurion revaskularisaatiosta (TLR). Todennäköisiä skenaarioita, sekä "on-label"- että "off label"-käytössä, DES:n suosimiseksi BMS:ään paremman tehokkuuden vuoksi, ovat vasemman pääsepelvaltimon ahtauma, vasemman päävaltimon vastaava sairaus , ja ostiaalisen tai proksimaalisen vasemman etummaisen laskeutuvan valtimon ahtauma, suuri määrä elinkelpoista sydänlihasta vaarassa, tarve monisuoniseen revaskularisaatioon, pitkät leesiot, halkaisijaltaan pienten verisuonten ahtauma, kompleksi- tai bifurkaatioleesiot, restenoottiset leesiot, nivellaskimosiirteen ahtauma ja krooninen täydellinen tukos (CTO). Useimmissa Pohjois-Amerikan keskuksissa DES:ää on käytetty BMS:n sijasta aina, kun se on mahdollista. DES:n hyötyjä ISR:ssä on kuitenkin punnittava huoleen, joka liittyy myöhään ja hyvin myöhään stenttitromboosin lisääntyneeseen riskiin, erityisesti jos käytetään kaksoisverihiutaleiden vastaista hoitoa. aspiriinin ja tienopyridiinin käyttö lopetetaan ennenaikaisesti, mikä on katastrofaalinen tapahtuma, joka johtaa usein sydäninfarktiin ja kuolemaan. Lisäksi pidempi aika, jota suositellaan kaksoisverihiutaleiden vastaisessa hoidossa DES:n käyttöönoton jälkeen verrattuna BMS:ään, aiheuttaa suuren verenvuodon riskin.
DES:n käyttö on lisääntynyt. Potilailla, jotka kärsivät ISR:stä muissa valtimoissa tai muissa valtimon osissa, DES käytetään usein de-novo stenoottisissa leesioissa. On kuitenkin vaikea arvioida, missä määrin ISR:n eri ennustajat vaikuttavat. potilailla, joilla on joko kliinisiä angiografisia tai toimenpiteisiin liittyviä riskitekijöitä, DES otetaan usein käyttöön myös tapauksissa, joissa aiemmin käytetyn BMS:n läpinäkyvyys on osoitettu. Siksi tutkijat pyrkivät tutkimaan, onko potilailla, joilla on aiemmin käytetty BMS ja joilla ei ollut todisteita ISR:stä, niin sanotuilla "ei-restenosoijat", merkittäviä eroja ISR:n määrissä DES:n ja BMS:n välillä de-novo stenoottisissa leesioissa. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle tehtiin sepelvaltimon angiografia ja sen jälkeen angioplastia, jossa de novo ahtautuneen vaurion sisään asetettiin paljas metallistentti.
- Potilaalle tehtiin toinen sepelvaltimoleikkaus yli kuuden kuukauden kuluttua ensimmäisestä toimenpiteestä, jossa aiemmin käyttöönotetun paljaan metallistentin läpinäkyvyys osoitettiin edellyttäen, että tämän stentin sisällä ei suoritettu mitään toimenpiteitä kuuden kuukauden aikana. Sen sijaan joko paljas metallistentti tai lääkettä eluoiva stentti asetettiin toiseen ahtauttavaan vaurioon (toiseen de novo -vaurioon).
- Potilaalle tehtiin kolmas sepelvaltimon angiografia toimenpide 12 kuukauden sisällä toisesta sepelvaltimon leikkauksesta, jossa stentin restenoosi osoitettiin toisessa toimenpiteessä käytetyssä stentissä
- Jos stentin sisällä ei havaittu stentissä olevaa restenoosia, joka asetettiin toisessa toimenpiteessä 12 kuukauden aikana toisesta toimenpiteestä, potilaalle tehtiin sepelvaltimon angiografia vähintään 12 kuukauden kuluttua toisesta toimenpiteestä, jossa paljaan metallistentin tai lääkkeen läpinäkyvyys eluoituva stentti määritettiin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille stentti asetettiin joko ensimmäisessä tai toisessa toimenpiteessä aiemmin stentillä hoidetun ahtauman leesion sisällä.
- Potilaat, joille stentti asetettiin siirteeseen joko ensimmäisessä tai toisessa toimenpiteessä.
- Potilas, joka kärsii stentin uudelleenahtautumisesta paljaan metallistentin sisällä kuuden kuukauden aikana ensimmäisen ja toisen toimenpiteen välillä tai toisen sepelvaltimon angiografian aikana
- Potilaat, joille tehtiin sepelvaltimointerventio paljaan metallistentin sisällä ensimmäisen ja toisen toimenpiteen välillä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Paljas metallistentti
potilaat, joilla on patentti aiemmin asennettu sepelvaltimonsisäinen paljasmetallistentti, jotka saavat sepelvaltimonsisäistä paljasmetallistenttiä de novo stenoosiin
|
Lääkkeitä eluoiva stentti
potilaat, joilla on patentti aiemmin asennettu sepelvaltimonsisäinen paljas metallistentti, jotka saavat sepelvaltimonsisäistä lääkeainetta eluoivaa stenttiä de novo stenoosiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Angiografisen in-stentin uudelleenstenoosin nopeus de-novo-leesioihin asennetussa stentissä
Aikaikkuna: vuoden kuluttua stentin asentamisesta
|
vuoden kuluttua stentin asentamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
kaikki aiheuttavat kuolleisuutta kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: vuoden kuluttua stentin asentamisesta
|
vuoden kuluttua stentin asentamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Doron Sudarsky, MD, Rambam Health Care Campus
- Opintojen puheenjohtaja: Arthur Kerner, MD, Rambam Health Care Campus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stone GW, Ellis SG, Cannon L, Mann JT, Greenberg JD, Spriggs D, O'Shaughnessy CD, DeMaio S, Hall P, Popma JJ, Koglin J, Russell ME; TAXUS V Investigators. Comparison of a polymer-based paclitaxel-eluting stent with a bare metal stent in patients with complex coronary artery disease: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Sep 14;294(10):1215-23. doi: 10.1001/jama.294.10.1215.
- Iakovou I, Ge L, Colombo A. Contemporary stent treatment of coronary bifurcations. J Am Coll Cardiol. 2005 Oct 18;46(8):1446-55. doi: 10.1016/j.jacc.2005.05.080. Epub 2005 Sep 28.
- Moses JW, Leon MB, Popma JJ, Fitzgerald PJ, Holmes DR, O'Shaughnessy C, Caputo RP, Kereiakes DJ, Williams DO, Teirstein PS, Jaeger JL, Kuntz RE; SIRIUS Investigators. Sirolimus-eluting stents versus standard stents in patients with stenosis in a native coronary artery. N Engl J Med. 2003 Oct 2;349(14):1315-23. doi: 10.1056/NEJMoa035071.
- Serruys PW, de Jaegere P, Kiemeneij F, Macaya C, Rutsch W, Heyndrickx G, Emanuelsson H, Marco J, Legrand V, Materne P, et al. A comparison of balloon-expandable-stent implantation with balloon angioplasty in patients with coronary artery disease. Benestent Study Group. N Engl J Med. 1994 Aug 25;331(8):489-95. doi: 10.1056/NEJM199408253310801.
- Iakovou I, Schmidt T, Bonizzoni E, Ge L, Sangiorgi GM, Stankovic G, Airoldi F, Chieffo A, Montorfano M, Carlino M, Michev I, Corvaja N, Briguori C, Gerckens U, Grube E, Colombo A. Incidence, predictors, and outcome of thrombosis after successful implantation of drug-eluting stents. JAMA. 2005 May 4;293(17):2126-30. doi: 10.1001/jama.293.17.2126.
- Schofer J, Schluter M, Gershlick AH, Wijns W, Garcia E, Schampaert E, Breithardt G; E-SIRIUS Investigators. Sirolimus-eluting stents for treatment of patients with long atherosclerotic lesions in small coronary arteries: double-blind, randomised controlled trial (E-SIRIUS). Lancet. 2003 Oct 4;362(9390):1093-9. doi: 10.1016/S0140-6736(03)14462-5.
- Fischman DL, Leon MB, Baim DS, Schatz RA, Savage MP, Penn I, Detre K, Veltri L, Ricci D, Nobuyoshi M, et al. A randomized comparison of coronary-stent placement and balloon angioplasty in the treatment of coronary artery disease. Stent Restenosis Study Investigators. N Engl J Med. 1994 Aug 25;331(8):496-501. doi: 10.1056/NEJM199408253310802.
- Aoki J, Colombo A, Dudek D, Banning AP, Drzewiecki J, Zmudka K, Schiele F, Russell ME, Koglin J, Serruys PW; TAXUS II Study Group. Peristent remodeling and neointimal suppression 2 years after polymer-based, paclitaxel-eluting stent implantation: insights from serial intravascular ultrasound analysis in the TAXUS II study. Circulation. 2005 Dec 20;112(25):3876-83. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.558601. Epub 2005 Dec 12.
- Kobayashi Y, De Gregorio J, Kobayashi N, Akiyama T, Reimers B, Finci L, Di Mario C, Colombo A. Stented segment length as an independent predictor of restenosis. J Am Coll Cardiol. 1999 Sep;34(3):651-9. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00303-4.
- Cutlip DE, Chauhan MS, Baim DS, Ho KK, Popma JJ, Carrozza JP, Cohen DJ, Kuntz RE. Clinical restenosis after coronary stenting: perspectives from multicenter clinical trials. J Am Coll Cardiol. 2002 Dec 18;40(12):2082-9. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02597-4.
- Goldberg SL, Loussararian A, De Gregorio J, Di Mario C, Albiero R, Colombo A. Predictors of diffuse and aggressive intra-stent restenosis. J Am Coll Cardiol. 2001 Mar 15;37(4):1019-25. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01107-x.
- Cutlip DE, Chhabra AG, Baim DS, Chauhan MS, Marulkar S, Massaro J, Bakhai A, Cohen DJ, Kuntz RE, Ho KK. Beyond restenosis: five-year clinical outcomes from second-generation coronary stent trials. Circulation. 2004 Sep 7;110(10):1226-30. doi: 10.1161/01.CIR.0000140721.27004.4B. Epub 2004 Aug 30.
- Kornowski R, Hong MK, Tio FO, Bramwell O, Wu H, Leon MB. In-stent restenosis: contributions of inflammatory responses and arterial injury to neointimal hyperplasia. J Am Coll Cardiol. 1998 Jan;31(1):224-30. doi: 10.1016/s0735-1097(97)00450-6.
- Komatsu R, Ueda M, Naruko T, Kojima A, Becker AE. Neointimal tissue response at sites of coronary stenting in humans: macroscopic, histological, and immunohistochemical analyses. Circulation. 1998 Jul 21;98(3):224-33. doi: 10.1161/01.cir.98.3.224.
- Kimura T, Yokoi H, Nakagawa Y, Tamura T, Kaburagi S, Sawada Y, Sato Y, Yokoi H, Hamasaki N, Nosaka H, et al. Three-year follow-up after implantation of metallic coronary-artery stents. N Engl J Med. 1996 Feb 29;334(9):561-6. doi: 10.1056/NEJM199602293340903.
- Kuroda N, Kobayashi Y, Nameki M, Kuriyama N, Kinoshita T, Okuno T, Yamamoto Y, Komiyama N, Masuda Y. Intimal hyperplasia regression from 6 to 12 months after stenting. Am J Cardiol. 2002 Apr 1;89(7):869-72. doi: 10.1016/s0002-9149(02)02205-1. No abstract available.
- Hoffmann R, Mintz GS. Coronary in-stent restenosis - predictors, treatment and prevention. Eur Heart J. 2000 Nov;21(21):1739-49. doi: 10.1053/euhj.2000.2153. No abstract available.
- Kastrati A, Schomig A, Elezi S, Schuhlen H, Dirschinger J, Hadamitzky M, Wehinger A, Hausleiter J, Walter H, Neumann FJ. Predictive factors of restenosis after coronary stent placement. J Am Coll Cardiol. 1997 Nov 15;30(6):1428-36. doi: 10.1016/s0735-1097(97)00334-3.
- Lemos PA, Hoye A, Goedhart D, Arampatzis CA, Saia F, van der Giessen WJ, McFadden E, Sianos G, Smits PC, Hofma SH, de Feyter PJ, van Domburg RT, Serruys PW. Clinical, angiographic, and procedural predictors of angiographic restenosis after sirolimus-eluting stent implantation in complex patients: an evaluation from the Rapamycin-Eluting Stent Evaluated At Rotterdam Cardiology Hospital (RESEARCH) study. Circulation. 2004 Mar 23;109(11):1366-70. doi: 10.1161/01.CIR.0000121358.26097.06. Epub 2004 Mar 1.
- Singh M, Gersh BJ, McClelland RL, Ho KK, Willerson JT, Penny WF, Holmes DR Jr. Clinical and angiographic predictors of restenosis after percutaneous coronary intervention: insights from the Prevention of Restenosis With Tranilast and Its Outcomes (PRESTO) trial. Circulation. 2004 Jun 8;109(22):2727-31. doi: 10.1161/01.CIR.0000131898.18849.65. Epub 2004 Jun 1.
- Kastrati A, Schomig A, Elezi S, Dirschinger J, Mehilli J, Schuhlen H, Blasini R, Neumann FJ. Prognostic value of the modified american college of Cardiology/American heart association stenosis morphology classification for long-term angiographic and clinical outcome after coronary stent placement. Circulation. 1999 Sep 21;100(12):1285-90. doi: 10.1161/01.cir.100.12.1285.
- Kastrati A, Schomig A, Elezi S, Schuhlen H, Wilhelm M, Dirschinger J. Interlesion dependence of the risk for restenosis in patients with coronary stent placement in in multiple lesions. Circulation. 1998 Jun 23;97(24):2396-401. doi: 10.1161/01.cir.97.24.2396.
- Savage MP, Fischman DL, Rake R, Gebhardt S, Goldberg S. Interprocedural interval as a predictor of stent restenosis after previous coronary angioplasty. The Palmaz-Schatz Stent Investigators. Am J Cardiol. 1996 Sep 15;78(6):683-4. doi: 10.1016/s0002-9149(96)00397-9.
- Castagna MT, Mintz GS, Leiboff BO, Ahmed JM, Mehran R, Satler LF, Kent KM, Pichard AD, Weissman NJ. The contribution of "mechanical" problems to in-stent restenosis: An intravascular ultrasonographic analysis of 1090 consecutive in-stent restenosis lesions. Am Heart J. 2001 Dec;142(6):970-4. doi: 10.1067/mhj.2001.119613.
- Mauri L, O'Malley AJ, Popma JJ, Moses JW, Leon MB, Holmes DR Jr, Teirstein PS, Cutlip DE, Donahoe D, Kuntz RE. Comparison of thrombosis and restenosis risk from stent length of sirolimus-eluting stents versus bare metal stents. Am J Cardiol. 2005 May 15;95(10):1140-5. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.01.039.
- Costa MA, Simon DI. Molecular basis of restenosis and drug-eluting stents. Circulation. 2005 May 3;111(17):2257-73. doi: 10.1161/01.CIR.0000163587.36485.A7. No abstract available.
- Roiron C, Sanchez P, Bouzamondo A, Lechat P, Montalescot G. Drug eluting stents: an updated meta-analysis of randomised controlled trials. Heart. 2006 May;92(5):641-9. doi: 10.1136/hrt.2005.061622. Epub 2005 Oct 10.
- Stettler C, Wandel S, Allemann S, Kastrati A, Morice MC, Schomig A, Pfisterer ME, Stone GW, Leon MB, de Lezo JS, Goy JJ, Park SJ, Sabate M, Suttorp MJ, Kelbaek H, Spaulding C, Menichelli M, Vermeersch P, Dirksen MT, Cervinka P, Petronio AS, Nordmann AJ, Diem P, Meier B, Zwahlen M, Reichenbach S, Trelle S, Windecker S, Juni P. Outcomes associated with drug-eluting and bare-metal stents: a collaborative network meta-analysis. Lancet. 2007 Sep 15;370(9591):937-48. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61444-5.
- Ardissino D, Cavallini C, Bramucci E, Indolfi C, Marzocchi A, Manari A, Angeloni G, Carosio G, Bonizzoni E, Colusso S, Repetto M, Merlini PA; SES-SMART Investigators. Sirolimus-eluting vs uncoated stents for prevention of restenosis in small coronary arteries: a randomized trial. JAMA. 2004 Dec 8;292(22):2727-34. doi: 10.1001/jama.292.22.2727.
- Williams DO, Abbott JD, Kip KE; DEScover Investigators. Outcomes of 6906 patients undergoing percutaneous coronary intervention in the era of drug-eluting stents: report of the DEScover Registry. Circulation. 2006 Nov 14;114(20):2154-62. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.667915. Epub 2006 Oct 23.
- Ong AT, Hoye A, Aoki J, van Mieghem CA, Rodriguez Granillo GA, Sonnenschein K, Regar E, McFadden EP, Sianos G, van der Giessen WJ, de Jaegere PP, de Feyter P, van Domburg RT, Serruys PW. Thirty-day incidence and six-month clinical outcome of thrombotic stent occlusion after bare-metal, sirolimus, or paclitaxel stent implantation. J Am Coll Cardiol. 2005 Mar 15;45(6):947-53. doi: 10.1016/j.jacc.2004.09.079.
- Ong AT, McFadden EP, Regar E, de Jaegere PP, van Domburg RT, Serruys PW. Late angiographic stent thrombosis (LAST) events with drug-eluting stents. J Am Coll Cardiol. 2005 Jun 21;45(12):2088-92. doi: 10.1016/j.jacc.2005.02.086.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02511CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset In-stent sepelvaltimon restenoosi
-
Seoul National University HospitalTuntematon
-
Fundación Médica para la Investigación y Desarrollo...Abbott Medical Devices; Hospital San Carlos, Madrid; B.Braun Surgical SATuntematon
-
Cordis CorporationValmisIn-stent restenoosiYhdysvallat
-
Boston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointi
-
Klinikum CoburgTuntematon
-
Medical University of WarsawKCRITuntematonIn-stent restenoosiPuola
-
Midwest Cardiovascular Research FoundationValmisFemoropopliteaalinen In-stent RestenoosiYhdysvallat
-
Spectranetics CorporationYale UniversityPeruutettuFemoropopliteaalinen in-stent-restenoosiKolumbia
-
University Hospital OstravaRekrytointiIn-stent kaulavaltimon restenoosiTšekki
-
University Hospital, SaarlandValmisIn-stent Valtimon restenoosiSaksa, Brasilia