体外受精 (IVF) 反应不良患者的生长激素 (GH) (FUNDEX001)

纳入标准：

• 想要怀孕且月经周期为 25-30 天的规律自然月经周期的女性。
• 不孕不育需要 IVF 有或没有 ICSI。
• 先前使用 GnRH 长激动剂方案进行的 IVF 周期失败的前因，其中使用了至少 3000 IU 的 FSH（由于卵巢反应差而取消 - < 4 个成熟卵泡 - 或回收的卵母细胞少于 5 个）和窦状卵泡计数 < 5。
• 伴侣精子。
• 双侧卵巢和正常子宫腔的存在。
• 过去 3 年 PAP 涂片​​在正常范围内。
• rFSH 给药前妊娠试验（血清或尿液）呈阴性。
• 在整个研究期间遵守协议的意愿。
• 已签署知情同意书。

排除标准：

• 女性或伴侣的 HIV、HCV、HBV 血清学呈阳性。
• 可能干扰促性腺激素治疗的重要全身性疾病（卵巢和下丘脑肿瘤……）。
• BMI > 32 kg/m2 或患有糖尿病。
• 在过去 30 天内接受过促性腺激素治疗。
• 先前 IVF 周期的冷冻胚胎的可用性。
• 异常子宫出血。
• 以前用 LH 或 LH 效应药物治疗过。
• 多囊卵巢、增大的卵巢或未知病因的卵巢囊肿的存在。
• 妊娠禁忌症。
• 对促性腺激素或生长激素过敏。
• 过去 5 年有吸毒或酗酒史。
• 以前参加过这项研究或同时参加过另一项药物研究。