Wachstumshormon (GH) bei In-vitro-Fertilisation (IVF)-Patienten mit schlechtem Ansprechen (FUNDEX001)

Einschlusskriterien:

• Frauen, die eine Schwangerschaft mit regelmäßigen spontanen Menstruationszyklen von 25-30 Tagen Länge wünschen.
• Unfruchtbarkeit, die eine IVF mit oder ohne ICSI erfordert.
• Vorläufer eines fehlgeschlagenen vorherigen IVF-Zyklus mit einem Protokoll mit langem GnRH-Agonist, bei dem mindestens 3000 IE FSH verwendet wurden (Abbruch aufgrund schlechter ovarieller Reaktion - < 4 reife Follikel - oder weniger als 5 entnommene Eizellen) und Antrumfollikelzahl < 5.
• Sperma des Partners.
• Vorhandensein beider Eierstöcke und normaler Gebärmutterhöhle.
• PAP-Abstrich innerhalb der letzten 3 Jahre im Normalbereich.
• Negativer Schwangerschaftstest (Serum oder Urin) vor der rFSH-Gabe.
• Bereitschaft zur Einhaltung des Protokolls während der gesamten Studiendauer.
• Unterschriebene Einverständniserklärung gegeben.

Ausschlusskriterien:

• HIV-, HCV-, HBV-positive Serologien bei Frauen oder Partnern.
• Wichtige systemische Erkrankungen, die die Behandlung mit Gonadotropin beeinträchtigen könnten (Eierstock- und Hypothalamustumoren...).
• BMI > 32 kg/m2 oder Vorgeschichte von Diabetes mellitus.
• Gonadotropin-Behandlung innerhalb der letzten 30 Tage.
• Verfügbarkeit von eingefrorenen Embryonen früherer IVF-Zyklen.
• Abnorme Uterusblutung.
• Vorherige Behandlung mit LH oder Arzneimitteln mit LH-Wirkung.
• Polyzystische Ovarien, vergrößerte Ovarien oder Vorhandensein von Ovarialzysten unbekannter Äthiologie.
• Kontraindikation für Schwangerschaft.
• Allergien gegen Gonadotropine oder Somatotropin.
• Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch in den letzten 5 Jahren.
• Frühere Einschreibung in diese Studie oder gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Studie mit Arzneimitteln.