使用清髓性准备方案在血液系统恶性肿瘤患者中进行脐带血移植

纳入标准：

• 年龄小于或等于 21 岁。
• 具有部分 HLA 匹配的单或双 UCB 产品
• 高危血液系统恶性肿瘤。
• CR1 中的高风险 ALL、CR2 中的高风险 ALL、CR3 中的 ALL 或后续。
• AML 处于高风险 CR1，AML 处于 CR2 或后续
• 首次复发的 AML，BM 原始细胞 < 25%
• 治疗相关的 AML，既往恶性肿瘤 CR > 12mo
• MDS，初级或次级
• NK 细胞、双表型或未分化白血病处于 CR1 或后续阶段。
• CML 处于加速期，或处于持续分子阳性或对酪氨酸激酶抑制剂不耐受的慢性期。
• 霍奇金淋巴瘤处于 CR2 或先前自体 HCT 失败后，或无法动员干细胞进行自体 HCT。
• 非霍奇金淋巴瘤处于 CR2 或先前自体 HCT 失败后，或无法动员干细胞进行自体 HCT。
• JMML
• 所有具有 CNS 白血病证据的患者都必须接受治疗并达到 CNS CR 才有资格参加研究。

患者必须完成移植前评估：

• 心脏缩短分数≥26%。
• 肌酐清除率 ≥ 70 ml/min/1.73m2。
• 用力肺活量 (FVC) ≥ 预测值的 50% 或脉搏血氧饱和度 ≥ 92%（室内空气）。
• Karnofsky（≥ 16 岁）或 Lansky（<16 岁）表现评分 ≥ 70
• 胆红素 ≤ 2.5 mg/dL。
• 丙氨酸氨基转移酶 (ALT) ≤ 年龄正常上限的 5 倍。
• 天冬氨酸氨基转移酶 (AST) ≤ 5 倍正常年龄上限。

排除标准：

• 患者有合适的 MSD、志愿者 MURD 或 KIR 不匹配的半相合供体，可以在必要的时间进行干细胞捐献。
• 除适用 HCT 的恶性肿瘤外，患者患有任何其他活动性恶性肿瘤。
• 患者既往接受过同种异体 HCT
• 患者在过去 12 个月内接受过自体 HCT。
• 患者在入组前 14 天内通过阳性血清或尿液妊娠试验证实怀孕。
• 患者正在哺乳
• 患者患有唐氏综合症
• 根据 PI 的判断，患者当前患有不受控制的细菌、真菌或病毒感染。