Ectoin 过敏鼻喷剂和 Ectoin 过敏滴眼液治疗儿童和青少年季节性过敏性鼻炎 (SAR) 的安全性和有效性

纳入标准：

• 5-17岁儿童
• 诊断为季节性过敏性鼻炎
• 除 SAR 外，一般健康状况良好，并且没有任何可能干扰临床研究行为、影响临床研究观察/结果的解释或使患者在临床研究期间面临更高风险的伴随病症或治疗
• 总鼻评分总和 (TNSS) ≥ 6
• 总眼部评分总和 (TOSS) ≥ 4

排除标准：

• -由研究者确定的急性或慢性鼻鼻窦炎的确诊
• 鼻部病理学检查结果的历史，包括鼻息肉或其他有临床意义的呼吸道畸形、近期鼻活检、鼻外伤或手术、萎缩性鼻炎或药物性鼻炎（均在筛选访视前的最后 60 天内）
• 长期或间歇性使用鼻内、口服、肌内、静脉内或眼科皮质类固醇
• 过敏性结膜炎以外的眼部疾病，远视、近视和斜视除外
• 临床研究开始前 4 周内或在运行期间出现呼吸道感染的上呼吸道和下呼吸道感染或病症 [包括但不限于支气管炎、肺炎、慢性鼻窦炎、流感、严重急性呼吸系统综合症 (SARS)]在期间
• 在临床研究入组前 1 个月内开始特异性免疫治疗或在整个试验期间改变免疫治疗剂量
• 根据 GINA 标准，慢性中度至重度哮喘接受吸入皮质类固醇 (ICS) 和额外的抗哮喘治疗。 患有轻度季节性哮喘的患者在参加临床研究前 4 周内或在临床研究期间不得改变 ICS 的剂量方案
• 其他呼吸系统疾病（例如 慢性阻塞性肺病（COPD）、囊性纤维化、α-1-抗胰蛋白酶缺乏症、结节病、支气管扩张、过敏性肺泡炎、肺结核、肺气肿等）
• 由调查人员酌情决定