磁共振引导聚焦超声治疗子宫肌瘤 (PROMISe)

这是一项随机、盲法、安慰剂对照试验，试验对象是 FDA 批准的一种称为 MR 引导聚焦超声 (MRgFUS) 的子宫肌瘤无创治疗方法。 我们的假设是，与安慰剂（一种假 MRgFUS 治疗）相比，MRgFUS 可更好地缓解肌瘤症状。 研究人员将招募 20 名患有症状性子宫肌瘤的绝经前妇女参与试验。 参与者将以 2:1 的比例随机分配到主动治疗组 (MRgFUS) 和假 MRgFUS 治疗组。 参与者将对他们的小组分配不知情 3 个月。 3 个月后，将告知参与者他们的治疗组，如果他们愿意，将向分配到假手术组的参与者免费提供 MRgFUS。 如果女性不适合延迟 3 个月的肌瘤治疗，例如患有严重贫血的女性，则她们将被排除在外。 研究人员将评估从基线到治疗后 1 个月和 3 个月肌瘤症状、生活质量、MRI 测量的肌瘤体积和血细胞比容的变化。