Magnetisk resonans-guidet fokuseret ultralyd til uterine fibromer (PROMISe)

Dette er et pilot randomiseret, blindet, placebokontrolleret forsøg med en ikke-invasiv, FDA godkendt behandling af uterusfibromer kaldet MR Guided Focused Ultrasound (MRgFUS). Vores hypotese er, at MRgFUS giver overlegen lindring af fibroidsymptomer sammenlignet med placebo, en falsk MRgFUS-behandling. Efterforskerne vil rekruttere 20 præmenopausale kvinder med symptomatiske uterusfibromer til at deltage i forsøget. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt i et 2:1-forhold til den aktive behandlingsarm (MRgFUS) versus den falske MRgFUS-behandling. Deltagerne forbliver blinde over for deres gruppeopgave i 3 måneder. Efter 3 måneder vil deltagerne få at vide deres behandlingsgruppe, og dem, der er tilknyttet den falske gruppe, vil blive tilbudt gratis MRgFUS, hvis de ønsker det. Kvinder vil blive udelukket, hvis de er upassende kandidater til en 3 måneders forsinkelse i fibroidbehandling, såsom dem med betydelig anæmi. Efterforskerne vil vurdere ændringen fra baseline til 1 og 3 måneder efter behandling i fibroidsymptomer, livskvalitet, fibroidvolumen målt ved MR og hæmatokrit.