Ultrassom Focalizado Guiado por Ressonância Magnética para Miomas Uterinos (PROMISe)

Este é um estudo piloto randomizado, cego e controlado por placebo de um tratamento não invasivo aprovado pela FDA para miomas uterinos chamado Ultrassom Focalizado Guiado por MR (MRgFUS). Nossa hipótese é que o MRgFUS fornece alívio superior dos sintomas dos miomas em comparação com o placebo, um tratamento falso com MRgFUS. Os investigadores recrutarão 20 mulheres na pré-menopausa com miomas uterinos sintomáticos para participar do estudo. Os participantes serão designados aleatoriamente em uma proporção de 2:1 para o braço de tratamento ativo (MRgFUS) versus o tratamento falso com MRgFUS. Os participantes permanecerão cegos em relação ao seu trabalho de grupo por 3 meses. Após 3 meses, os participantes serão informados sobre seu grupo de tratamento e aqueles designados para o grupo falso receberão MRgFUS de cortesia, se assim o desejarem. As mulheres serão excluídas se forem candidatas inapropriadas para um atraso de 3 meses no tratamento de miomas, como aquelas com anemia significativa. Os investigadores avaliarão a mudança da linha de base até 1 e 3 meses após o tratamento em sintomas de miomas, qualidade de vida, volume de miomas medido por ressonância magnética e hematócrito.