子宮筋腫のための磁気共鳴誘導集束超音波 (PROMISe)

これは、MR ガイド付き集束超音波 (MRgFUS) と呼ばれる非侵襲的な FDA 承認の子宮筋腫治療の無作為化盲検プラセボ対照パイロット試験です。 私たちの仮説は、MRgFUS は、偽の MRgFUS 治療であるプラセボと比較して、子宮筋腫の症状の優れた軽減を提供するというものです。 治験責任医師は、症候性子宮筋腫を有する閉経前女性 20 人を試験に参加させる予定です。 参加者は、2:1 の比率でランダムに割り当てられます。実薬群 (MRgFUS) 対偽の MRgFUS 治療。 参加者は、3 か月間、グループの課題について知らされません。 3 か月後、参加者は治療グループに通知され、偽のグループに割り当てられた参加者には、必要に応じて無料の MRgFUS が提供されます。 女性は、重度の貧血など、子宮筋腫治療を 3 か月間延期するのに不適切な候補者である場合は除外されます。 治験責任医師は、ベースラインから治療後 1 か月および 3 か月までの筋腫の症状、生活の質、MRI で測定した筋腫の体積、およびヘマトクリットの変化を評価します。