2 型糖尿病患者的利拉鲁肽和胰岛素治疗 (ELEGANT)

将选择接受短期（≤ 12 个月）胰岛素治疗并伴有体重增加 ≥ 4 % 的 2 型糖尿病患者，并用利拉鲁肽 1.8 mg sc q.d. 治疗。为期 26 周，并与在一项开放标签、随机研究中接受标准治疗（继续胰岛素治疗而不使用利拉鲁肽）的患者进行比较。 26 周后，接受标准治疗的患者随后将接受为期 26 周的利拉鲁肽治疗。 活性利拉鲁肽治疗组将再持续 26 周。 通过这种方式，所有患者都可以从利拉鲁肽中获益。

所有受试者将继续胰岛素治疗和口服降糖药（允许使用 SU 衍生物和二甲双胍）治疗。 为了避免低血糖事件的安全性，开始使用利拉鲁肽时胰岛素总剂量将减少 20%。 在研究药物治疗开始后的最初几周内，患者将经常进行自我测量的毛细血管血糖曲线，并在必要时被指导调整胰岛素剂量。 最初，胰岛素剂量将每周通过电话咨询进行调整。 此后，患者将在每次门诊就诊前进行血糖分析。 将使用利拉鲁肽-胰岛素滴定算法来调整胰岛素剂量。 每 4-6 周，患者将去医院评估体重、调整胰岛素剂量并检查不良事件。