Liraglutid och insulinterapi hos patienter med typ 2-diabetes (ELEGANT)

Patienter med typ 2-diabetes mellitus på kortvarig (≤ 12 månader) insulinbehandling med samtidig dokumenterad viktökning på ≥ 4 % kroppsvikt kommer att väljas ut och behandlas med liraglutid 1,8 mg sc q.d. under 26 veckor och jämfört med patienter som får standardvård (fortsättning av insulinbehandling utan liraglutid) i en öppen, randomiserad studie. Efter 26 veckor kommer patienter som får standardvård att behandlas med liraglutid i 26 veckor. Gruppen på aktiv liraglutidbehandling kommer att fortsätta i ytterligare 26 veckor. På så sätt kan alla patienter dra nytta av liraglutid.

Alla försökspersoner kommer att fortsätta behandlingen med insulinbehandling och orala hypoglykemiska medel (SU-derivat och metformin tillåtna). Med hänsyn till säkerheten för att undvika hypoglykemiska händelser, kommer den totala insulindosen att minskas med 20 % vid start av liraglutid. Inom de första veckorna efter studiestart kommer patienter att utföra ofta självmätta kapillärblodglukosprofiler och instrueras att justera insulindosen vid behov. Inledningsvis kommer insulindosen att justeras veckovis genom telefonkonsultation. Därefter kommer patienterna att utföra blodsockerprofiler före varje poliklinisk besök. En liraglutid-insulintitreringsalgoritm kommer att användas för att justera insulindosen. Var 4-6:e vecka kommer patienter att besöka sjukhuset för att bedöma kroppsvikten, justera insulindosen och kontrollera om det finns biverkningar.