与 CD.JEVAX™ 相比，日本脑炎嵌合病毒减毒活疫苗 (IMOJEV™) 在幼儿中的研究

纳入标准：

• 纳入之日为 12 至 24 个月
• 一般健康状况良好，无重大病史。
• 提供由至少一位父母或其他法律上可接受的代表签署的知情同意书。
• 受试者和父母/监护人能够参加所有预定的访问并遵守所有试验程序。

排除标准：

• 在试验疫苗接种前 4 周内参与另一项研究疫苗、药物、医疗器械或医疗程序的临床试验。
• 计划在当前试验期间参加另一项临床试验。
• 已知或疑似先天性或获得性免疫缺陷，或在前 6 个月内接受过抗癌化疗或放疗等免疫抑制治疗，或长期全身性皮质类固醇治疗。
• 已知对任何 IMOJEV™ 成分的全身超敏反应或对含有任何相同物质和疫苗接种的疫苗有危及生命的反应史，已知对 CD.JEVAX® 主要成分和其他成分（包括明胶、卡那霉素和庆大霉素）。
• 调查员认为处于可能干扰试验进行或完成的阶段的慢性疾病。
• 在过去 3 个月内接受过血液或血液制品，这可能会干扰免疫反应的评估。
• 以前接种过黄病毒病疫苗，包括日本脑炎 (JE)。
• 在访问 01 之前的 2 个月内和试验疫苗接种后最多 4 周内使用过任何抗病毒药物。
• 在第一次试验疫苗接种前的 4 周内接受过任何疫苗，大流行性流感疫苗除外，该疫苗可能至少在研究疫苗接种前两周接受。
• 计划在试验疫苗接种后的 4 周内接种任何疫苗。
• 中枢神经系统紊乱或疾病史，包括癫痫发作。
• 在研究过程中计划接受任何乙脑疫苗。
• 黄病毒感染史（经临床、血清学或病毒学证实）。
• 在接种疫苗前 4 周内连续使用全身性皮质类固醇超过两周。
• 根据研究者的判断，接种前 3 天以及接种当天有发热性疾病（体温≥38.0°C）或中度或重度急性疾病/感染。
• 血小板减少症或出血性疾病禁忌使用相同的给药途径进行疫苗接种，或在纳入前 3 周内接受过抗凝剂。