伊曲康唑在儿童癌症患者中的药代动力学
2013年11月17日 更新者：Seoul National University Hospital
本研究调查了伊曲康唑及其活性代谢物羟基伊曲康唑在有侵袭性真菌病发展风险的儿童癌症患者中的重复给药药代动力学和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Chongno-gu
-
Seoul、Chongno-gu、大韩民国
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 正在接受化疗并接受伊曲康唑治疗的儿科患者。
排除标准：
主要器官有明显功能缺陷的患者，但以下资格标准可能会在个别情况下进行修改。
- 心脏：缩短分数 < 30%，射血分数 < 45%
- 肝脏 : 总胆红素 ≥ 2 x 正常上限 (ULN) ;转氨酶 ≥ 3 x ULN
- 肾脏 : 肌酐 ≥ 2 x 正常或 GFR ≤ 60㎖/min/1.73㎡
- 对唑类过敏的患者。
- 研究者认为可能无法遵守研究安全监测要求的患者。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 会妨碍依从性的精神障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：伊曲康唑
|
药代动力学
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
研究伊曲康唑及其活性代谢物羟基伊曲康唑在儿童癌症患者中的重复给药药代动力学
大体时间：28天
|
|
28天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估儿科癌症患者的经验性抗真菌疗效和安全性
大体时间：28天
|
|
28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月2日
首次发布 (估计)
2011年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月17日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- SNUCH-R-0804
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.