索拉非尼治疗广泛瘢痕疙瘩患者

纳入标准：

1. 瘢痕疙瘩的临床诊断。
2. 存在第 1.3 节定义的广泛性瘢痕疙瘩
3. 18 至 50 岁
4. 签署的知情同意书 (ICD)
5. 能够并愿意接受索拉非尼
6. 患者必须具有正常的终末器官和骨髓功能

有生育能力的女性在筛查期间的妊娠试验必须呈阴性。 索拉非尼对人类胎儿发育的影响尚不清楚。 出于这个原因，有生育能力的女性和男性必须同意在进入研究之前和参与研究期间以及最后一剂后三个月使用适当的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）索拉非尼。 如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生。

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排除标准：

1. 90 毫米汞柱或以上的舒张压
2. 任何程度的高血压病史，甚至是药物控制的高血压病史
3. 任何形式的心血管疾病或中风病史
4. 任何形式的血栓栓塞事件史
5. 肾功能不全或蛋白尿史，
6. 任何形式的肝功能障碍史
7. 最近（过去 12 个月）或计划（未来 9 个月）大手术史，
8. 计划在最后一次治疗后 3 个月内生育的男性和女性
9. 可能导致不依从治疗的心理疾病
10. 接受任何其他研究药物的患者。
11. 对鸡蛋有严重过敏反应史的患者（索拉非尼是用鸡蛋磷脂配制而成）。
12. 接受联合抗逆转录病毒治疗的 HIV 阳性患者被排除在外，因为可能与研究药物发生药代动力学相互作用。
13. 由于任何原因不能吞服药丸的患者将被排除在外。
14. 有任何出血倾向的病史或当前证据的患者。
15. 因任何原因在过去 12 个月内服用或服用过抗凝剂的患者。
16. 妊娠和母乳喂养孕妇被排除在本研究之外，因为索拉非尼具有潜在的致畸或流产作用。 由于母体接受索拉非尼治疗后，哺乳期婴儿存在未知但潜在的不良事件风险，因此在研究过程中不允许母乳喂养。

建议女性患者在最后一次服用索拉非尼后的前 3 个月内不要怀孕。 建议男性在最后一次服用索拉非尼后的头 3 个月内继续使用屏障避孕法并且不要生育孩子