BARD 线材网状消融系统治疗阵发性心房颤动的 GENESIS 可行性研究 (GENESIS)

纳入标准：

• 对至少一种 I-IV 类抗心律失常药物无效的症状性 PAF。
• 在过去的 12 个月内至少有一次 PAF 发作持续时间 >30 秒。
• 过去 12 个月内至少有 3 次 PAF 发作。
• 18 岁或以上。

排除标准：

• 由于可逆原因引起的房颤。
• 6 个月内超过 2 次心脏复律
• 以前通过手术或导管消融 LA 来治疗 AF。
• 永久性或持续性 AF。
• 协议中定义以外的消融病灶要求
• 主要尺寸 LA > 50 毫米（通过 TTE 测量）。
• 任何单个 PV 大直径 > 25 mm 和/或存在不适合消融的共同 os
• 射血分数<35%。
• 卵圆孔未闭 (PFO) 或房间隔缺损 (ASD)
• 心肌病（例如，HOCM、心肌结节病）。
• 前 2 个月筛查中的心肌梗塞。
• 目前不稳定型心绞痛。
• 筛选前 3 个月内进行过任何心脏手术。
• 能够记录心律的植入式设备（例如 ICD、起搏器或植入式循环记录器。
• 有临床意义的瓣膜性心脏病或更换心脏瓣膜。
• 充血性心力衰竭（NYHA 分级 III 或 IV）。
• 肾透析或肌酐 > 2.0 mg/dl。
• 抗凝治疗（例如华法林、肝素）的禁忌症。
• 经房间隔手术的禁忌症。
• 任何脑缺血事件，包括筛选前 6 个月内的 TIA。
• 任何已知的不受控制的出血或血栓性疾病。
• 已知怀孕或哺乳的妇女。
• 不受控制的甲亢。
• 目前在筛选前 30 天内参加任何其他研究的患者。
• 任何其他重大的不受控制或不稳定的医疗状况（例如，活动性全身感染）。
• 预期寿命不到一年。
• 目前记录的心内血栓。