研究儿童期发作的偏瘫
儿童期偏瘫的特点和机制
背景:
- 儿童期肌张力障碍是由脑损伤引起的。 它会引起肌张力障碍患者无法控制的肌肉收缩和扭曲运动。 当只有身体的一侧受到影响时,使用术语偏侧肌张力障碍。 当肌张力障碍在儿童时期开始时,大脑和神经可能无法正常发育。 由于肌张力障碍导致的不良姿势和扭曲,患有偏侧肌张力障碍的人可能会变得残疾。 需要更多的研究来确定肌张力障碍如何影响大脑发育。
目标:
- 研究偏侧肌张力障碍患者的大脑功能。
合格:
- 年龄在 18 至 40 岁之间且在 13 岁之前出现偏侧肌张力障碍的个体。 只有一只手腕可能会受到偏侧肌张力障碍的影响,参与者的手腕必须至少有一些运动。
- 至少18岁的健康志愿者。
设计:
- 这项研究需要五次访问 NIH 临床中心:一次筛选访问和四次研究访问。 每次访问将持续长达 3 小时。 访问将安排大约每周一次。 研究程序可以按任何顺序进行。
- 参与者将接受体格检查和病史筛查。
- 参与者将进行以下测试:
- 大脑磁共振成像扫描。 在扫描过程中,参与者将被要求在听到提示音时将手放在手腕上。
- 手臂运动、平衡和行走的运动测试。 这些测试还可以检查神经发育和肌肉张力。
- 两次经颅磁刺激课程,用于研究肌肉和大脑的电活动。 这些会议还可能涉及感官测试。 参与者将在第一节课之前和第二节课之后进行听力测试。
- 作为本研究的一部分,将不提供偏瘫治疗。
研究概览
详细说明
客观的
在儿童期发作的偏身肌张力障碍中,运动和感觉异常对自主运动构成了巨大挑战。 为了告知未来治疗这种疾病的方法,本研究旨在 (1) 表征不自主肌肉活动,(2) 探索不自主肌肉活动的神经生理学机制,(3) 表征感觉异常,(4) 评估表现两项感觉运动任务(自愿姿势控制和伸手抓握手臂运动),以及 (5) 在儿童期发作的偏身肌张力障碍中使用影像学探索大脑异常。
研究人群
肌张力障碍组将由 40 名儿童期发病的偏侧肌张力障碍患者(年龄 7-40 岁)组成。 对照组将由 40 名年龄相同且没有神经系统疾病的人组成。
设计
这是一项横断面研究,将在短时间内进行多项评估。 肌张力障碍组的结果将与对照组的结果进行比较。 由于肌张力偏侧脑损伤的偏侧性,双臂和皮质半球的结果将相互比较。 肌张力障碍组的结果将与经过验证的肌张力障碍评定量表以及受伤时的年龄相关联。
结果措施
在目标 1 中,我们将分析在各种任务期间在肌张力障碍手臂中触发的非自愿肌电图 (EMG) 活动和运动学的时间。 在目标 2 中,我们将研究各种类型的皮质内抑制(短皮质内抑制、长皮质内抑制、对侧静默期和同侧静默期)和运动皮质区域的皮质内促进,在腕伸肌自主收缩期间控制肌张力障碍的腕屈肌经颅磁刺激 (TMS)。 此外,我们将对腕屈肌和伸肌的 EMG 活动以及初级运动皮层和对侧腕肌的脑电图 (EEG) 活动进行一致性分析。 在目标 3 中,我们将测试手的触觉(空间和时间)、振动感和立体感。 在目标 4 中,我们将分析坐姿的稳定性限制(自主姿势控制),以及手臂伸手和抓手运动期间手臂肌电图活动和运动学的时间和幅度。 在目标 5 中,我们将在一项简单任务中使用结构磁共振成像 (MRI)、扩散张量成像 (DTI)、静息状态功能连接 MRI 和功能 MRI 获得脑部扫描。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
- 纳入标准:
- 7 岁 40 岁,包括在内
- 身体健康,有足够的精力进行评估
- 理解和遵守指示的能力。 成年人必须能够提供他们自己的同意。
- 两个腕关节从中立位至少伸展 15 度和屈曲 15 度的被动运动
- 同意在每次研究会议前 24 小时不喝咖啡因或酒精,因为这两种药物都可以改变大脑活动并可能混淆结果测量。
肌张力障碍患者的其他纳入标准:
- 儿童期发病(13 岁之前)一侧手腕偏侧肌张力障碍。 肌张力障碍的诊断将基于肌张力亢进评估工具 (HAT)
排除标准:
健康志愿者:
-存在任何神经系统疾病
肌张力障碍患者:
- 最近6个月内桡侧腕屈肌和桡侧腕伸肌注射肉毒杆菌素
- 同时使用肌肉张力药物(例如,巴氯芬、苯海索、丹曲林钠、替扎尼定或卡比多巴/左旋多巴)。 如果患者每天服用这些药物,MAI 将联系主治医生以确定受试者是否可以接受暂时停药。 如果断奶或停药的风险被认为是无害的,MAI 和/或主治医师将确定断奶或停药的时间表。 目标是让受试者在参加本研究的测试之前停药 24 小时。 对于这些受试者,预定的研究访问之间将至少间隔 4 天,以避免长时间停药。
TMS 的其他排除标准:
- 过去 2 年的癫痫发作
- 同时使用抗癫痫药物
- 听力损失
- 心脏起搏器、植入式药物泵、心内导管或急性、不稳定的心脏病,以及颅内植入物(例如 动脉瘤夹、分流器、刺激器、人工耳蜗或电极)或头部内或头部附近的任何其他金属物体,不包括无法安全移除的嘴巴。
MRI 的其他排除标准:
- 无法平躺长达 1 小时
- 根据 MAI 确定的仰卧时头部不受控制的运动
- 在狭小的空间里待上 1 小时会感到不适
- 心脏起搏器、植入式药物泵、心内导管或急性、不稳定的心脏病,以及颅内植入物(例如 动脉瘤夹、分流器、刺激器、人工耳蜗或电极)或头部内或头部附近的任何其他金属物体,不包括无法安全移除的嘴巴。
- 怀孕:对于任何有生育能力的女性,都将进行妊娠试验。 生育能力将由病史和体质决定。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
---|
手腕、肘部和肩部偏移的总和
|
由于 TS 和 SICI 的 CS,MEP 的峰峰值幅度之间的差异。
|
Sterognosis 的性能准确性。
|
最大偏移和最大手孔径时间
|
次要结果测量
结果测量 |
---|
该协议有 5 个目标,每个目标都有自己的主要和次要目标。他们太多了,无法一一列举。
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Abbruzzese G, Berardelli A. Sensorimotor integration in movement disorders. Mov Disord. 2003 Mar;18(3):231-240. doi: 10.1002/mds.10327.
- Aertsen AM, Gerstein GL, Habib MK, Palm G. Dynamics of neuronal firing correlation: modulation of "effective connectivity". J Neurophysiol. 1989 May;61(5):900-17. doi: 10.1152/jn.1989.61.5.900.
- Albanese A, Barnes MP, Bhatia KP, Fernandez-Alvarez E, Filippini G, Gasser T, Krauss JK, Newton A, Rektor I, Savoiardo M, Valls-Sole J. A systematic review on the diagnosis and treatment of primary (idiopathic) dystonia and dystonia plus syndromes: report of an EFNS/MDS-ES Task Force. Eur J Neurol. 2006 May;13(5):433-44. doi: 10.1111/j.1468-1331.2006.01537.x.
- de Campos AC, Kukke SN, Hallett M, Alter KE, Damiano DL. Characteristics of bilateral hand function in individuals with unilateral dystonia due to perinatal stroke: sensory and motor aspects. J Child Neurol. 2014 May;29(5):623-32. doi: 10.1177/0883073813512523. Epub 2014 Jan 5.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.