Изучение детской гемидистонии
Характеристики и механизм детской гемидистонии
Фон:
- Детская дистония вызвана черепно-мозговой травмой. Это вызывает мышечные сокращения и скручивающие движения, которые человек с дистонией не может контролировать. Термин гемидистония используется, когда поражена только одна сторона тела. Когда дистония начинается в детстве, мозг и нервы могут развиваться неправильно. Люди с гемидистонией могут стать инвалидами из-за нежелательных поз и скручиваний, которые вызывает дистония. Необходимы дополнительные исследования, чтобы определить, как дистония влияет на развитие мозга.
Цели:
- Изучить работу мозга у людей с гемидистонией.
Право на участие:
- Лица в возрасте от 18 до 40 лет, у которых развилась гемидистония до 13 лет. Только одно запястье может быть поражено гемидистонией, и у участников должно быть хотя бы какое-то движение в этом запястье.
- Здоровые добровольцы не моложе 18 лет.
Дизайн:
- Это исследование требует пяти визитов в Клинический центр NIH: скринингового визита и четырех ознакомительных визитов. Каждое посещение продлится до 3 часов. Посещения будут планироваться примерно раз в неделю. Процедуры исследования можно проводить в любом порядке.
- Участники пройдут медицинский осмотр и историю болезни.
- Участников ждут следующие испытания:
- Магнитно-резонансная томография головного мозга. Во время сканирования участников попросят пошевелить рукой на запястье, когда они услышат звуковой сигнал.
- Моторные тесты движения рук, равновесия и ходьбы. Эти тесты могут также исследовать развитие нервов и мышечный тонус.
- Два сеанса транскраниальной магнитной стимуляции для изучения электрической активности мышц и головного мозга. Эти сеансы могут также включать сенсорные тесты. Перед первым сеансом и после второго сеанса участники пройдут проверку слуха.
- В рамках этого исследования не будет предоставляться лечение гемидистонии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель
При детской гемидистонии двигательные и сенсорные нарушения представляют большую проблему для произвольных движений. В попытке проинформировать будущие методы лечения этого расстройства, это исследование стремится (1) охарактеризовать непроизвольную мышечную активность, (2) изучить нейрофизиологические механизмы непроизвольной мышечной активности, (3) охарактеризовать аномалии чувствительности, (4) оценить производительность при две сенсомоторные задачи (произвольный постуральный контроль и движение рукой «дотянуться до захвата») и (5) исследовать аномалии головного мозга с помощью визуализации при гемидистонии, начинающейся в детстве.
Исследуемая популяция
Группа дистонии будет состоять из 40 человек (возраст 7-40 лет) с гемидистонией в детском возрасте. Контрольную группу составят 40 человек того же возраста без неврологических нарушений.
Дизайн
Это кросс-секционное исследование, в котором за короткий период будет проведено несколько оценок. Результаты в группе дистонии будут сравниваться с результатами в контрольной группе. Из-за латеральности повреждения головного мозга при гемидистонии исходы обеих рук и коры полушарий будут сравниваться друг с другом. Исходы в группе дистонии будут коррелировать с утвержденными шкалами оценки дистонии, а также с возрастом на момент травмы.
Критерии оценки
В Задаче 1 мы проанализируем время непроизвольной электромиографической (ЭМГ) активности и кинематику, запускаемую в дистонической руке во время различных задач. В Задаче 2 мы будем исследовать различные типы интракортикального торможения (короткое внутрикортикальное торможение, длительное внутрикортикальное торможение, контралатеральный период молчания и ипсилатеральный период молчания) и интракортикальное облегчение в моторных областях коры, контролирующих дистонический сгибатель запястья во время произвольного сокращения разгибателя запястья с использованием транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС). Кроме того, мы проведем анализ когерентности между активностью ЭМГ в мышцах-сгибателях и разгибателях запястья и между активностью электроэнцефалограммы (ЭЭГ) в первичной моторной коре и контралатеральных мышцах запястья. В Задаче 3 мы проверим тактильное чувство (пространственное и временное), чувство вибрации и стереогноз руки. В Задаче 4 мы проанализируем пределы устойчивости в сидячем положении (произвольный постуральный контроль), а также время и амплитуду активности ЭМГ и кинематику в руке во время тянущегося и хватательного движения руки. В Задаче 5 мы получим сканирование мозга с помощью структурной магнитно-резонансной томографии (МРТ), диффузионно-тензорной томографии (DTI), МРТ функциональной связи в состоянии покоя и функциональной МРТ во время простой задачи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- Возраст 7 40 лет включительно
- Хорошее общее состояние здоровья, достаточно энергии для проведения обследований.
- Умение понимать и выполнять инструкции. Взрослые должны иметь возможность дать свое собственное согласие.
- Пассивное движение с разгибанием и сгибанием не менее 15 градусов из нейтрального положения в обоих лучезапястных суставах.
- Соглашение не употреблять кофеин или алкоголь в течение 24 часов перед каждой исследовательской сессией, потому что оба агента могут изменить активность мозга и могут исказить результаты.
Дополнительные критерии включения для лиц с дистонией:
- Начавшаяся в детстве (до 13 лет) гемидистония на одном запястье. Диагноз дистонии будет сделан на основе Инструмента оценки гипертонии (HAT).
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Здоровые добровольцы:
-Наличие каких-либо неврологических расстройств
Лица с дистонией:
- Инъекция ботулотоксина в лучевой сгибатель запястья и лучевой разгибатель запястья за последние 6 месяцев
- Одновременный прием препаратов для мышечного тонуса (например, баклофена, тригексифенедила, дантролена натрия, тизанидина или карбидопы/леводопы). Если пациенты принимают эти лекарства ежедневно, MAI свяжется с лечащим врачом, чтобы определить, приемлемо ли для субъекта временное прекращение приема лекарств. Если риск отлучения или прекращения приема лекарств считается безвредным, MAI и/или лечащий врач определят график отлучения или прекращения приема лекарств. Цель состоит в том, чтобы субъект не принимал лекарства в течение 24 часов до участия в тестировании для этого исследования. Для этих субъектов между запланированными исследовательскими визитами будет не менее 4 дней, чтобы избежать длительного перерыва в приеме лекарств.
Дополнительные критерии исключения для ТМС:
- Приступы за последние 2 года
- Одновременное применение противосудорожных препаратов
- Потеря слуха
- Кардиостимуляторы, имплантированные медицинские помпы, внутрисердечные катетеры или острое нестабильное заболевание сердца с внутричерепными имплантатами (например, зажимы для аневризм, шунты, стимуляторы, кохлеарные имплантаты или электроды) или любой другой металлический предмет внутри или рядом с головой, за исключением рта, который нельзя безопасно удалить.
Дополнительные критерии исключения МРТ:
- Невозможность лежать на спине до 1 часа.
- Неконтролируемые движения головы в положении лежа на спине по данным MAI
- Дискомфорт в тесном пространстве до 1 часа
- Кардиостимуляторы, имплантированные медицинские помпы, внутрисердечные катетеры или острое нестабильное заболевание сердца с внутричерепными имплантатами (например, зажимы для аневризм, шунты, стимуляторы, кохлеарные имплантаты или электроды) или любой другой металлический предмет внутри или рядом с головой, за исключением рта, который нельзя безопасно удалить.
- Беременность: Для любой женщины детородного возраста будет сделан тест на беременность. Детородный потенциал будет определяться в ходе анамнеза и физ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Сумма экскурсий запястья, локтя и плеча
|
|
Разница между размахом амплитуды MEP из-за TS и CS для SICI.
|
|
Точность выполнения при стерогнозе.
|
|
Максимальное перемещение и время до наибольшего открытия руки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Этот протокол имеет 5 целей, каждая из которых имеет свои основные и второстепенные цели. Их слишком много, чтобы перечислять.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Abbruzzese G, Berardelli A. Sensorimotor integration in movement disorders. Mov Disord. 2003 Mar;18(3):231-240. doi: 10.1002/mds.10327.
- Aertsen AM, Gerstein GL, Habib MK, Palm G. Dynamics of neuronal firing correlation: modulation of "effective connectivity". J Neurophysiol. 1989 May;61(5):900-17. doi: 10.1152/jn.1989.61.5.900.
- Albanese A, Barnes MP, Bhatia KP, Fernandez-Alvarez E, Filippini G, Gasser T, Krauss JK, Newton A, Rektor I, Savoiardo M, Valls-Sole J. A systematic review on the diagnosis and treatment of primary (idiopathic) dystonia and dystonia plus syndromes: report of an EFNS/MDS-ES Task Force. Eur J Neurol. 2006 May;13(5):433-44. doi: 10.1111/j.1468-1331.2006.01537.x.
- de Campos AC, Kukke SN, Hallett M, Alter KE, Damiano DL. Characteristics of bilateral hand function in individuals with unilateral dystonia due to perinatal stroke: sensory and motor aspects. J Child Neurol. 2014 May;29(5):623-32. doi: 10.1177/0883073813512523. Epub 2014 Jan 5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 110246
- 11-CC-0246
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .