Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Studerer hemidystoni i barndommen

21. december 2018 opdateret af: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Karakteristika og mekanisme for hemidystoni, der begynder i barndommen

Baggrund:

- Dystoni i barndommen er forårsaget af en hjerneskade. Det forårsager muskelsammentrækninger og vridende bevægelser, som personen med dystoni ikke kan kontrollere. Udtrykket hemidystoni bruges, når kun den ene side af kroppen er påvirket. Når dystoni starter i barndommen, udvikler hjernen og nerverne muligvis ikke normalt. Mennesker med hemidystoni kan blive invalideret på grund af de uønskede stillinger og vridninger, som dystoni forårsager. Mere forskning er nødvendig for at bestemme, hvordan dystoni påvirker hjernens udvikling.

Mål:

- At studere hjernens funktion hos mennesker med hemidystoni.

Berettigelse:

  • Personer mellem 18 og 40 år, der udviklede hemidystoni før 13 års alderen. Kun ét håndled kan være påvirket af hemidystoni, og deltagerne skal have mindst en vis bevægelse i det håndled.
  • Friske frivillige mindst 18 år.

Design:

  • Denne undersøgelse kræver fem besøg på NIH Clinical Center: et screeningsbesøg og fire studiebesøg. Hvert besøg varer op til 3 timer. Besøg vil blive planlagt cirka en gang om ugen. Studieprocedurerne kan udføres i vilkårlig rækkefølge.
  • Deltagerne vil blive screenet med en fysisk undersøgelse og sygehistorie.
  • Deltagerne vil have følgende tests:
  • Magnetisk resonansscanning af hjernen. Under scanningen vil deltagerne blive bedt om at bevæge hånden ved håndleddet, når de hører en tone.
  • Motoriske test af armbevægelser, balance og gang. Disse tests kan også undersøge nerveudvikling og muskeltonus.
  • To transkranielle magnetiske stimulationssessioner for at studere den elektriske aktivitet af muskler og hjerne. Disse sessioner kan også involvere sensoriske tests. Deltagerne vil have høretest før den første session og efter den anden session.
  • Ingen behandling for hemidystoni vil blive givet som en del af denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Objektiv

Ved hemidystoni i barndommen udgør motoriske og sensoriske abnormiteter en stor udfordring for frivillig bevægelse. I et forsøg på at informere fremtidige metoder til behandling af denne lidelse, søger denne undersøgelse at (1) karakterisere ufrivillig muskelaktivitet, (2) udforske neurofysiologiske mekanismer for ufrivillig muskelaktivitet, (3) karakterisere abnormiteter af sansning, (4) vurdere præstation på to sansemotoriske opgaver (frivillig postural kontrol og en række armbevægelser) og (5) udforske hjerneabnormiteter ved hjælp af billeddannelse i hemidystoni i barndommen.

Studiebefolkning

Dystonigruppen vil bestå af 40 personer (alder 7-40 år) med hemidystoni i barndommen. Kontrolgruppen vil bestå af 40 personer inden for samme aldersgruppe uden neurologiske lidelser.

Design

Der er tale om en tværsnitsundersøgelse, hvor flere vurderinger vil blive udført over en kort periode. Resultaterne i dystonigruppen vil blive sammenlignet med resultaterne i kontrolgruppen. På grund af lateraliteten af ​​hjerneskade i hemidystoni vil resultater fra både arme og kortikale hemisfærer blive sammenlignet med hinanden. Resultater inden for dystonigruppen vil være korreleret med validerede dystoni-vurderingsskalaer såvel som med alderen på skadestidspunktet.

Resultatmål

I mål 1 vil vi analysere timingen af ​​ufrivillig elektromyografisk (EMG) aktivitet og kinematik udløst i den dystoniske arm under forskellige opgaver. I mål 2 vil vi undersøge forskellige typer af intrakortikal hæmning (kort intrakortikal hæmning, lang intrakortikal hæmning, kontralateral stille periode og ipsilateral stille periode) og intrakortikal facilitering i motoriske kortikale regioner, der kontrollerer den dystoniske håndledsfleksor under frivillig kontraktion af håndledsekstensoren vha. transkraniel magnetisk stimulation (TMS). Derudover vil vi udføre en sammenhængsanalyse mellem EMG-aktivitet i håndledsbøjnings- og ekstensormusklerne og mellem elektroencefalografisk (EEG) aktivitet i den primære motoriske cortex og de kontralaterale håndledsmuskler. I mål 3 vil vi teste taktil sans (spatial og tidsmæssig), vibrationssans og stereognose af hånden. I mål 4 vil vi analysere siddende grænser for stabilitet (frivillig postural kontrol) og timingen og amplituden af ​​EMG-aktivitet og kinematik i armen under en rækkende og gribende armbevægelse. I mål 5 vil vi opnå hjernescanninger med strukturel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), diffusionstensorbilleddannelse (DTI), hviletilstand funktionel forbindelses-MR og funktionel MR under en simpel opgave.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 40 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Alder 7 40 år inklusive
  • Godt generelt helbred, med nok energi til at udføre vurderingerne
  • Evne til at forstå og følge instruktioner. Voksne skal kunne give deres eget samtykke.
  • Passiv bevægelse af mindst 15 graders ekstension og 15 graders fleksion fra neutral af begge håndledsled
  • Aftale om ikke at drikke koffein eller alkohol i 24 timer før hver undersøgelsessession, fordi begge midler kan ændre hjerneaktivitet og kan forvirre resultatmål.

Yderligere inklusionskriterier for personer med dystoni:

- Barndomsdebut (før 13 års alderen) hemidystoni i det ene håndled. Diagnose af dystoni vil blive stillet baseret på Hypertonia Assessment Tool (HAT)

EXKLUSIONSKRITERIER:

Sunde frivillige:

- Tilstedeværelse af neurologiske lidelser

Personer med dystoni:

  • Botulinumtoksininjektion i flexor carpi radialis og extensor carpi radialis inden for de sidste 6 måneder
  • Samtidig brug af medicin mod muskeltonus (f.eks. baclofen, trihexyphenedyl, dantrolennatrium, tizanidin eller carbidopa/levodopa). Hvis patienter tager disse medikamenter dagligt, vil den behandlende læge blive kontaktet af MAI for at afgøre, om det er acceptabelt for forsøgspersonen midlertidigt at seponere medicinen/medicinerne. Hvis risikoen for fravænning eller standsning af medicinen anses for harmløs, vil MAI og/eller behandlende læge fastlægge en tidsplan for fravænning eller stoppe medicinen. Målet er, at forsøgspersonen skal være fri for medicin(er) i 24 timer før deltagelse i test til denne undersøgelse. For disse forsøgspersoner vil der gå mindst 4 dage mellem planlagte forskningsbesøg for at undgå længerevarende fri medicin(er).

Yderligere ekskluderingskriterier for TMS:

  • Anfald inden for de sidste 2 år
  • Samtidig brug af anti-anfaldsmedicin
  • Høretab
  • Pacemakere, implanterede medicinpumper, intrakardiale linjer eller akut, ustabil hjertesygdom med intrakranielle implantater (f. aneurismeklemmer, shunts, stimulatorer, cochleaimplantater eller elektroder) eller enhver anden metalgenstand i eller nær hovedet, undtagen munden, som ikke kan fjernes sikkert.

Yderligere eksklusionskriterier for MR:

  • Manglende evne til at ligge fladt på ryggen i op til 1 time
  • Ukontrollerede bevægelser af hovedet, når du ligger på ryggen som bestemt af MAI
  • Ubehag ved at være i små rum i op til 1 time
  • Pacemakere, implanterede medicinpumper, intrakardiale linjer eller akut, ustabil hjertesygdom med intrakranielle implantater (f. aneurismeklemmer, shunts, stimulatorer, cochleaimplantater eller elektroder) eller enhver anden metalgenstand i eller nær hovedet, undtagen munden, som ikke kan fjernes sikkert.
  • Graviditet: For enhver kvinde i den fødedygtige alder vil der blive lavet en graviditetstest. Den fødedygtige potentiale vil blive bestemt i løbet af historien og fysisk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Summen af ​​håndleds-, albue- og skulderudflugt
Forskellen mellem peak-to-peak amplituden af ​​MEP på grund af TS og CS for SICI.
Præstationsnøjagtighed ved sterognose.
Maksimal udflugt og Tid til største håndblænde

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Denne protokol har 5 mål, hver med sine egne primære og sekundære mål. De er for mange til at nævne.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

10. september 2011

Studieafslutning

20. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2011

Først opslået (SKØN)

13. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2018

Sidst verificeret

20. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 110246
  • 11-CC-0246

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner