心理教育对精神分裂症依从性增强效果的研究 (SPERA-S)

背景：精神分裂症谱系精神病 (PSS) 是严重的精神障碍，对残疾和参与有很大影响。 药物治疗依从性差会对 PSS 的病程和结果产生负面影响。

这些患者的不依从性为 41% 至 50%，预示着复发和再入院的风险比依从性患者高 5 倍。 法伦等人。开发了一项心理教育计划 (FPP)，旨在提高患者及其家人的沟通和解决问题的能力。 过去的研究报告说，接受 FPP 的患者复发风险在统计学上显着降低，但没有考虑对依从性的影响。

目标：通过比较暴露于 FPP 的一组与暴露于具有所提供疾病的一般信息前景的治疗的另一组，评估诊断为 PSS（ICD-10：F20 至 F29）的患者样本中药物治疗依从性的变化出勤频率与 FPP（通用治疗 - GT）相同。

方法：来自分布在意大利国家卫生系统境内的 10 个参与单位的 340 名 PSS 患者将被纳入，分配比例为 1:1。 样本将随机分为暴露组（FPP）和未暴露组。 将每三个月评估一次依从性，使用高压液相色谱法对主要处方药的血液水平进行评估，并附上自我报告、药物依从性问卷，并同时进行 4 项访谈，基于依从性访谈的修改版本。 将使用 Kaplan-Meier 方法进行生存分析，然后进行对数秩检验，定义为非依从性开始和/或第一次复发或再入院事件的终末事件。 意向治疗将应用于考虑主要和次要结果。 将应用多重插补来整合缺失数据。

预期结果：已经接触过精神科服务的患者不坚持药物治疗的中位患病率为 47%；社会心理治疗对各种结果（包括复发、再入院和药物依从性）的影响大小为标准差 (SD) 的 0.48，95% C.I.=0.10 至 0.85。 预计该干预措施会改变暴露组的不依从性，其影响大小为 0.45 标准差。