一般实践研究数据库 Seroquel XR 安全研究 (GPRD SeroquelS)
2014年2月6日 更新者：AstraZeneca
流行病学研究以评估英国上市后阶段新型缓释形式思瑞康（喹硫平）的安全性
这项观察性研究的主要目的是表征喹硫平 XR 的新用户以及其他研究药物的新用户（即对照组），并量化在喹硫平 XR 的新用户中产生新诊断结果的风险以及与其他研究药物一样。
研究概览
详细说明
流行病学研究，以评估英国上市后阶段新型缓释形式的思瑞康（喹硫平）的安全性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
37372
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Basel、瑞士
- University Hospital Basel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
英国总人口样本，由 300 万居民组成。
描述
纳入标准：
- 喹硫平 XR 或其他研究药物的新用途（>/=1 个处方）的发作
排除标准：
- 在喹硫平 XR 开始销售（或队列进入日期）之前不到两年的历史记录
- 如果无法确定抗精神病药物的持续时间和剂量
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
喹硫平XR组
|
|
非喹硫平对照组
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
性别
大体时间：基线
|
基线
|
|
|
感兴趣的结果将通过基于喹硫平 XR 使用者的发病率估计与比较药物使用者的相应发病率的相对风险来评估
大体时间：在估计平均为 1.5 年的治疗事件的随访期间
|
在估计平均为 1.5 年的治疗事件的随访期间
|
|
|
治疗时间
大体时间：随访期间估计平均为 1.5 年。
|
随访期间估计平均为 1.5 年。
|
|
|
治疗持续时间
大体时间：随访期间估计平均为 1.5 年
|
事件，定义为从第一个处方到最后一个处方喹硫平 XR 或其他研究药物的治疗时间。
|
随访期间估计平均为 1.5 年
|
|
由临床诊断或处方定义的合并症
大体时间：基线和治疗随访期间估计平均为 1.5 年
|
基线和治疗随访期间估计平均为 1.5 年
|
|
|
年龄
大体时间：基线
|
基线
|
|
|
剂量
大体时间：治疗随访期间估计平均为 1.5 年
|
治疗随访期间估计平均为 1.5 年
|
|
|
坚持
大体时间：治疗随访期间估计平均为 1.5 年
|
治疗随访期间估计平均为 1.5 年
|
|
|
由全科医生开具药物处方的受试者人数。
大体时间：治疗随访期间估计平均为 1.5 年
|
由指定类型的处方者（专科医生、全科医生或其他类型的医生）开具药物处方的患者人数。
|
治疗随访期间估计平均为 1.5 年
|
|
治疗适应症
大体时间：治疗随访期间估计平均为 1.5 年
|
治疗随访期间估计平均为 1.5 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Christoph R Meier, PROF DR PHIL、University hospital of Basel, Switzerland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月4日
首次发布 (估计)
2011年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月6日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.