左乙拉西坦预防创伤后癫痫

纳入标准：

• 与下列之一相关的急性头部损伤：

颅内出血，包括硬膜外、硬膜下和脑内出血或任何大小的脑挫伤；穿透性（异物）头部损伤；颅骨骨折和硬膜撕裂；头部受伤后 8 小时内癫痫发作

• 在建议的治疗开始后 8 小时内发生头部损伤。
• 格拉斯哥昏迷量表 6-15。

排除标准：

• 临床禁忌症：

  • 既往癫痫或癫痫持续状态。
  • 任何可能造成额外风险的全身性疾病或不稳定的医疗状况，包括：肾功能不全、其他不稳定的代谢或内分泌紊乱，以及活动性全身癌症。
  • 根据精神病住院史或精神病药物治疗确定的入组后六个月内的精神病。
  • 中度至重度智力低下（IQ< 55 或>2 个学校年级水平低于预期年龄 [预期年龄 = 年级水平 +5]）。

• 临床/实验室指标：

  • 成人治疗开始当天血清肌酐 > 1.5。
  • ≥17岁受试者血清肌酐≥1.5，≥13-17岁受试者≥1.0，≥6-12岁受试者≥0.7。
  • 怀孕
  • 入组后 3 个月内使用任何中枢神经系统活性研究药物。
  • 入组后两个月内因任何适应症使用抗癫痫药物 (AED)。
  • 研究药物或其制剂的过敏/敏感性：
  • 现场调查员认为会干扰对研究要求的依从性的药物或酒精依赖：
  • 受试者或法定监护人/代表不能或不愿意给予书面知情同意。