Levetiracetam para prevenir la epilepsia postraumática

Criterios de inclusión:

• Lesión aguda en la cabeza asociada con uno de los siguientes:

Hemorragia intracraneal, incluyendo hemorragia epidural, subdural e intracerebral o con contusión(es) cerebral(es) de cualquier tamaño; Traumatismo craneal penetrante (cuerpo extraño); Fractura de cráneo y desgarro dural; Convulsión dentro de las 8 horas posteriores a la lesión en la cabeza

• Comienzo de la lesión en la cabeza dentro de las 8 horas posteriores al inicio del tratamiento propuesto.
• Escala de Coma de Glasgow 6-15.

Criterio de exclusión:

• Contraindicaciones clínicas:

  • Epilepsia previa o estado epiléptico.
  • Cualquier enfermedad sistémica o condición médica inestable que pueda presentar un riesgo adicional, que incluye: insuficiencia renal, otros trastornos metabólicos o endocrinos inestables y cáncer sistémico activo.
  • Psicosis dentro de los seis meses posteriores a la inscripción según lo determinado por el historial de hospitalización por psicosis o medicamentos para la psicosis.
  • Retraso mental de moderado a grave (coeficiente intelectual < 55 o > 2 niveles de grado escolar por debajo de lo esperado para la edad [edad esperada = nivel de grado +5]).

• Indicadores clínicos/de laboratorio:

  • Creatinina sérica > 1,5 el día de inicio del tratamiento para adultos.
  • Creatinina sérica ≥1,5 para sujetos ≥17 años, ≥1,0 ​​para sujetos de 13 a 17 años y ≥0,7 para sujetos de 6 a 12 años.
  • El embarazo
  • Uso de cualquier fármaco en investigación activo en el SNC dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción.
  • Uso de medicamentos antiepilépticos (FAE) dentro de los dos meses posteriores a la inscripción, para cualquier indicación.
  • Alergia/sensibilidad a los fármacos del estudio o sus formulaciones:
  • Dependencia activa de drogas o alcohol que, en opinión del investigador del sitio, interferiría con el cumplimiento de los requisitos del estudio:
  • Incapacidad o falta de voluntad del sujeto o tutor/representante legal para dar su consentimiento informado por escrito.