Levetiracetam para prevenir a epilepsia pós-traumática

Critério de inclusão:

• Traumatismo craniano agudo associado a um dos seguintes:

Hemorragia intracraniana, incluindo hemorragia epidural, subdural e intracerebral ou com contusão(ões) cerebral(s) de qualquer tamanho; Traumatismo craniano penetrante (corpo estranho); Fratura de crânio e ruptura dural; Convulsão dentro de 8 horas após traumatismo craniano

• Início do traumatismo craniano dentro de 8 horas após o início do tratamento proposto.
• Escala de Coma de Glasgow 6-15.

Critério de exclusão:

• Contra-indicações clínicas:

  • Epilepsia prévia ou estado de mal epiléptico.
  • Qualquer doença sistêmica ou condição médica instável que possa representar risco adicional, incluindo: insuficiência renal, outros distúrbios metabólicos ou endócrinos instáveis ​​e câncer sistêmico ativo.
  • Psicose dentro de seis meses após a inscrição, conforme determinado pelo histórico de hospitalização por psicose ou medicamentos para psicose.
  • Retardo mental moderado a grave (QI < 55 ou > 2 séries escolares abaixo do esperado para a idade [idade esperada = série escolar +5]).

• Indicadores Clínicos/Laboratoriais:

  • Creatinina sérica > 1,5 no dia do início do tratamento para adultos.
  • Creatinina sérica ≥1,5 para indivíduos ≥17 anos, ≥1,0 ​​para indivíduos de 13-17 anos e ≥0,7 para indivíduos de 6-12 anos.
  • Gravidez
  • Uso de qualquer medicamento experimental ativo no SNC dentro de 3 meses após a inscrição.
  • Uso de Drogas Antiepilépticas (DAEs) dentro de dois meses da inscrição, para qualquer indicação.
  • Alergia/sensibilidade a drogas em estudo ou suas formulações:
  • Dependência ativa de drogas ou álcool que, na opinião do investigador do centro, interferiria na adesão aos requisitos do estudo:
  • Incapacidade ou falta de vontade do sujeito ou responsável/representante legal em dar consentimento informado por escrito.