康莱特胶囊治疗前列腺癌的安全性和有效性

纳入标准：

• 确诊为前列腺癌
• 对 PSA 升高的原发性前列腺肿瘤进行了根治性治疗（手术、放疗手术、冷冻疗法、放射疗法或近距离放射疗法）
• 预期寿命大于6个月
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0、1 或 2
• 使用其他膳食/草药补充剂（例如 锯棕榈、硒等）在筛选前至少稳定 2 个月，并且患者同意在参与研究期间不停止或改变剂量。
• 足够的肝功能，血清胆红素≤正常机构上限的1.5倍，ALT和AST≤正常机构上限的2.5倍
• 足够的肾功能，血清肌酐≤正常机构上限的 1.5 倍
• 足够的血液学功能（中性粒细胞绝对计数 ≥ 1,500 mm3 和血小板 ≥ 100,000 mm3）
• 所有电解质（包括钾、钠和血清或离子钙）必须在正常范围内

排除标准：

• 具有转移性疾病证据的患者将被排除，除了来自手术病理学的阳性淋巴结的存在。 同样，放射学证据表明淋巴结小于 2 厘米但缺乏病理学证实的患者也符合条件
• 筛选时 PSA 倍增时间 <6 个月的患者将被排除
• 符合 Phoenix 生化失败标准（最低值 + 血清 PSA ≥ 2ng/mL 增加）并希望接受额外常规治疗的患者
• 除了充分治疗的基底细胞癌或鳞状细胞皮肤癌或浅表性膀胱癌以外的任何并发恶性肿瘤
• 任何精神疾病或其他疾病，如痴呆症，会阻止患者理解或提供知情同意或完全遵守协议治疗和后续行动
• 无法吞服胶囊
• 已知有可能影响研究药物吸收的胃肠道疾病、手术或吸收不良病史的患者
• 需要使用饲管的患者
• 先前化疗的收据