Yervoy 患有 Sylatron 无法切除的 3 期或 4 期黑色素瘤

纳入标准：

• 必须具有经细胞学或组织学证实且不可切除的黑色素瘤，除转移性疾病的 BRAF 抑制剂外，先前未经全身治疗，符合以下美国癌症联合委员会 (AJCC) 分期标准之一：AJCC IV 期（Tany、Nany、M1）； AJCC IIIB/C 期不可切除的淋巴结/局部受累患者；患有皮肤、眼部或粘膜黑色素瘤的患者符合条件
• 必须具有足够的肝、肾和骨髓功能，如在开始研究治疗前 4 周内获得的以下参数所定义。 血液学标准：白细胞计数 (WBC) >/= 3.0 x 10^9/L，血小板 > 100 x 10^9/L，血红蛋白 >/= 9 g/dL 或 5.6 mmol/L；肾和肝功能标准：血清肌酐 < 2.0 mg/dL 或 < 140 μmol/L，血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 (SGOT) 和血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 (SGPT) < 实验室正常值上限 (ULN) 的 2 倍
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态必须为 0 或 1
• 必须根据机构政策给予知情同意
• 必须愿意给予书面知情同意，并且必须能够遵守剂量和访问时间表
• 有生育能力的女性患者必须在筛选前使用医学上可接受的节育方法，并同意在研究期间继续使用该方法或进行手术绝育（例如，子宫切除术或输卵管结扎术）。 在这项研究中，应建议有生育能力的女性适当使用节育措施。 目前没有性活跃的女性如果在参与研究时变得性活跃，则必须同意并同意使用上述方法之一。
• 有生育能力的女性患者在筛选时必须具有阴性血清妊娠试验 (β-hCG)。

排除标准：

• 怀孕、打算怀孕或正在哺乳的女性患者
• 以前用干扰素 α 2b、Sylatron 或 Yervoy 治疗黑色素瘤
• 疾病可以完全手术切除的患者
• 尚未从近期手术的影响中恢复过来
• 除了手术治愈的皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌或宫颈原位癌外，过去 2 年内有既往恶性肿瘤病史的患者
• 患有严重的心血管疾病，即需要长期治疗的心律失常、充血性心力衰竭（NYHA III 级或 IV 级）或有症状的缺血性心脏病
• 对治疗无反应的甲状腺功能障碍患者
• 研究者认为患有无法控制的糖尿病的患者
• 患有活动性自身免疫性疾病，但药物控制的甲状腺功能减退症和白斑病除外
• 活动性和/或不受控制的感染，包括活动性肝炎
• 有HIV血清阳性史
• 先前存在的精神疾病，包括但不限于：严重抑郁症病史（包括抑郁症住院治疗、抑郁症电休克疗法、导致长期缺勤和/或日常功能严重中断的抑郁症）；自杀的杀人意念和/或自杀或杀人企图；严重精神疾病史（例如，精神病、创伤后应激障碍或躁狂症）；锂和/或抗精神病药物的既往史或当前使用史
• 在以下时间范围内对以下一种或多种药物进行药物滥用的临床诊断（不包括戒毒、住院或监禁的时间）：酒精、静脉内吸毒 (IVDU)、吸入、精神药物、麻醉剂、可卡因、处方药或非处方药：筛选访视后 1 年内；在筛选访视后 1 年内接受美沙酮、盐酸丁丙诺啡 (HCL) 和/或酒石酸布托啡诺，除非参与者在过去一年中记录的其他（非麻醉性）药物的药物筛选呈阴性，并且在筛选访视后 2 个月内重复呈阴性；筛选访问后 3 年内滥用多种药物（17a 和 17b 中的 2 种或更多种物质）；如果主要研究者 (PI) 或具有医学资格的个人认为患者的历史大麻使用过度或正在干扰患者的生活，则患者不符合条件且不应接受筛查。 如果 PI 认为患者的大麻使用不过度且不影响生活，则必须指示患者在进入研究之前停止任何目前使用的消遣性大麻。
• 患有需要长期全身性皮质类固醇的疾病的患者
• 已知对 Sylatron 或 Yervoy 制剂中的原料药或任何赋形剂过敏
• 处于或有任何条件的患者，在研究者看来，可能会干扰最佳参与研究
• 在进入研究后 30 天内使用过任何研究药物
• 正在参加任何其他临床治疗研究